Optimal planning of phase II/III programs for clinical trials with multiple endpoints.

Kieser, Meinhard; Kirchner, Marietta; Dölger, Eva; Götte, Heiko

Kieser, Meinhard; Kirchner, Marietta; Dölger, Eva; Götte, Heiko.

Afiliação

Kieser M; Institute of Medical Biometry and Informatics, University of Heidelberg, Heidelberg, Germany.
Kirchner M; Institute of Medical Biometry and Informatics, University of Heidelberg, Heidelberg, Germany.
Dölger E; Institute of Medical Biometry and Informatics, University of Heidelberg, Heidelberg, Germany.
Götte H; Merck KGaA, Darmstadt, Germany.

Pharm Stat ; 17(5): 437-457, 2018 09.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-29700949

Assuntos

Ensaios Clínicos Fase II como Assunto/métodos; Ensaios Clínicos Fase III como Assunto/métodos; Desenvolvimento de Medicamentos/métodos; Doença de Alzheimer/tratamento farmacológico; Interpretação Estatística de Dados; Tomada de Decisões; Determinação de Ponto Final; Humanos; Neoplasias/tratamento farmacológico; Projetos de Pesquisa; Tamanho da Amostra

Palavras-chave

drug development program; multiple endpoints; phase II/III; probability of success; sample size

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Texto completo: 1 Eixos temáticos: Pesquisa_clinica Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Ensaios Clínicos Fase III como Assunto / Ensaios Clínicos Fase II como Assunto / Desenvolvimento de Medicamentos Tipo de estudo: Prognostic_studies Limite: Humans Idioma: En Ano de publicação: 2018 Tipo de documento: Article

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