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Selection of and Evidentiary Considerations for Wearable Devices and Their Measurements for Use in Regulatory Decision Making: Recommendations from the ePRO Consortium.
Byrom, Bill; Watson, Chris; Doll, Helen; Coons, Stephen Joel; Eremenco, Sonya; Ballinger, Rachel; Mc Carthy, Marie; Crescioni, Mabel; O'Donohoe, Paul; Howry, Cindy.
Afiliação
  • Byrom B; ICON Clinical Research, Marlow, Buckinghamshire, UK. Electronic address: bill.byrom@iconplc.com.
  • Watson C; ERT, Nottingham, Nottinghamshire, UK.
  • Doll H; ICON Clinical Research, Abingdon, Oxfordshire, UK.
  • Coons SJ; Critical Path Institute, Tucson, AZ, USA.
  • Eremenco S; Critical Path Institute, Tucson, AZ, USA.
  • Ballinger R; ICON Clinical Research, Abingdon, Oxfordshire, UK.
  • Mc Carthy M; ICON Clinical Research, Dublin, Ireland.
  • Crescioni M; Critical Path Institute, Tucson, AZ, USA.
  • O'Donohoe P; CRF Health, London, UK.
  • Howry C; assisTek, Scottsdale, AZ, USA.
Value Health ; 21(6): 631-639, 2018 06.
Article em En | MEDLINE | ID: mdl-29909867

Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Dispositivos Eletrônicos Vestíveis / Legislação Médica Tipo de estudo: Clinical_trials / Guideline / Prognostic_studies Limite: Humans Idioma: En Ano de publicação: 2018 Tipo de documento: Article

Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Dispositivos Eletrônicos Vestíveis / Legislação Médica Tipo de estudo: Clinical_trials / Guideline / Prognostic_studies Limite: Humans Idioma: En Ano de publicação: 2018 Tipo de documento: Article