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PBPK Absorption Modeling of Food Effect and Bioequivalence in Fed State for Two Formulations with Crystalline and Amorphous Forms of BCS 2 Class Drug in Generic Drug Development.
Rebeka, Jereb; Jerneja, Opara; Igor, Legen; Bostjan, Petek; Aleksander, Bajc; Simon, Zakelj; Albin, Kristl.
Afiliação
  • Rebeka J; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana, Askerceva cesta 7, 1000, Ljubljana, Slovenia. rebeka.jereb@ffa.uni-lj.si.
  • Jerneja O; IVIVC Group, Sandoz Development Center, Ljubljana, Slovenia.
  • Igor L; IVIVC Group, Sandoz Development Center, Ljubljana, Slovenia.
  • Bostjan P; IVIVC Group, Sandoz Development Center, Ljubljana, Slovenia.
  • Aleksander B; IVIVC Group, Sandoz Development Center, Ljubljana, Slovenia.
  • Simon Z; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana, Askerceva cesta 7, 1000, Ljubljana, Slovenia.
  • Albin K; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana, Askerceva cesta 7, 1000, Ljubljana, Slovenia.
AAPS PharmSciTech ; 20(2): 59, 2019 Jan 08.
Article em En | MEDLINE | ID: mdl-30623248
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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Simulação por Computador / Jejum / Interações Alimento-Droga / Desenvolvimento de Medicamentos / Absorção Intestinal / Modelos Biológicos Tipo de estudo: Clinical_trials / Prognostic_studies Limite: Humans / Male Idioma: En Ano de publicação: 2019 Tipo de documento: Article
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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Simulação por Computador / Jejum / Interações Alimento-Droga / Desenvolvimento de Medicamentos / Absorção Intestinal / Modelos Biológicos Tipo de estudo: Clinical_trials / Prognostic_studies Limite: Humans / Male Idioma: En Ano de publicação: 2019 Tipo de documento: Article