The formation and effect of mannitol hemihydrate on the stability of monoclonal antibody in the lyophilized state.

Anko, Maja; Bjelosevic, Maja; Planinsek, Odon; Trstenjak, Uros; Logar, Manca; Ahlin Grabnar, Pegi; Brus, Boris

Anko, Maja; Bjelosevic, Maja; Planinsek, Odon; Trstenjak, Uros; Logar, Manca; Ahlin Grabnar, Pegi; Brus, Boris.

Afiliação

Anko M; Lek d.d., Kolodvorska 27, 1234 Menges, Slovenia.
Bjelosevic M; University of Ljubljana, Faculty of Pharmacy, Askerceva 7, 1000 Ljubljana, Slovenia.
Planinsek O; University of Ljubljana, Faculty of Pharmacy, Askerceva 7, 1000 Ljubljana, Slovenia.
Trstenjak U; Lek d.d., Kolodvorska 27, 1234 Menges, Slovenia.
Logar M; Lek d.d., Kolodvorska 27, 1234 Menges, Slovenia.
Ahlin Grabnar P; University of Ljubljana, Faculty of Pharmacy, Askerceva 7, 1000 Ljubljana, Slovenia.
Brus B; Lek d.d., Kolodvorska 27, 1234 Menges, Slovenia. Electronic address: boris.brus@novartis.com.

Int J Pharm ; 564: 106-116, 2019 Jun 10.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-30999044

Assuntos

Anticorpos Monoclonais/química; Imunoglobulina G/química; Manitol/química; Sacarose/química; Estabilidade de Medicamentos; Liofilização; Estabilidade Proteica; Temperatura

Palavras-chave

Biopharmaceutical; Bulking agent; Lyophilization; Mannitol hemihydrate; Mannitol polymorphism; Monoclonal antibody stability; Protein stabilizers

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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Sacarose / Imunoglobulina G / Manitol / Anticorpos Monoclonais Tipo de estudo: Prognostic_studies Idioma: En Ano de publicação: 2019 Tipo de documento: Article

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