Strengthening the Evidence Base for Pediatric Medical Devices Using Real-World Data.

Fleurence, Rachael L; Forrest, Christopher B; Shuren, Jeffrey

Fleurence, Rachael L; Forrest, Christopher B; Shuren, Jeffrey.

Afiliação

Fleurence RL; Medical Device Innovation Consortium, Arlington, VA. Electronic address: rfleurence@mdic.org.
Forrest CB; Children's Hospital of Philadelphia, Philadelphia, PA.
Shuren J; US Food and Drug Administration, Silver Spring, MD.

J Pediatr ; 214: 209-211, 2019 11.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-31378521

Assuntos

Aprovação de Equipamentos/normas; Segurança de Equipamentos/normas; Equipamentos e Provisões/normas; Formulação de Políticas; United States Food and Drug Administration/legislação & jurisprudência; Criança; Humanos; Vigilância de Produtos Comercializados/normas; Estados Unidos

Palavras-chave

medical devices; real-world data; real-world evidence; regulatory policy

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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Formulação de Políticas / United States Food and Drug Administration / Aprovação de Equipamentos / Equipamentos e Provisões / Segurança de Equipamentos Tipo de estudo: Prognostic_studies Limite: Child / Humans País como assunto: America do norte Idioma: En Ano de publicação: 2019 Tipo de documento: Article

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