Food and Drug Administration vs European Medicines Agency: Review times and clinical evidence on novel drugs at the time of approval.

Joppi, Roberta; Bertele, Vittorio; Vannini, Tommaso; Garattini, Silvio; Banzi, Rita

Joppi, Roberta; Bertele, Vittorio; Vannini, Tommaso; Garattini, Silvio; Banzi, Rita.

Afiliação

Joppi R; Centre for Health Regulatory Policies, Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCSS, Milan, Italy.
Bertele V; Clinical Research and Drug Assessment Unit, Azienda Ulss 9 Scaligera di Verona, Verona, Italy.
Vannini T; Centre for Health Regulatory Policies, Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCSS, Milan, Italy.
Garattini S; Cardiovascular Department, Laboratory of Cardiovascular Prevention, Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCSS, Milan, Italy.
Banzi R; Centre for Health Regulatory Policies, Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCSS, Milan, Italy.

Br J Clin Pharmacol ; 86(1): 170-174, 2020 01.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-31657044

Assuntos

Aprovação de Drogas; Preparações Farmacêuticas; Europa (Continente); Humanos; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration

Palavras-chave

drug regulation; health policy; therapeutics

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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Preparações Farmacêuticas / Aprovação de Drogas Limite: Humans País como assunto: America do norte / Europa Idioma: En Ano de publicação: 2020 Tipo de documento: Article

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