US and EU radiopharmaceutical diagnostic and therapeutic nonclinical study requirements for clinical trials authorizations and marketing authorizations.

Schwarz, Sally W; Decristoforo, Clemens

Schwarz, Sally W; Decristoforo, Clemens.

Afiliação

Schwarz SW; Washington University School of Medicine, St. Louis, MO, USA.
Decristoforo C; Department of Nuclear Medicine, Medical University Innsbruck, Innsbruck, Austria. Clemens.Decristoforo@i-med.ac.at.

EJNMMI Radiopharm Chem ; 4(1): 10, 2019 May 22.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-31659486

Palavras-chave

EMA; FDA; Preclinical safety; Radiopharmaceuticals; Regulation; Toxicity testing

Texto completo

Imprimir

XML

PubMed Links

Buscar no Google

Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Tipo de estudo: Diagnostic_studies Idioma: En Ano de publicação: 2019 Tipo de documento: Article

Texto completo

Imprimir

XML

PubMed Links

Buscar no Google

Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Tipo de estudo: Diagnostic_studies Idioma: En Ano de publicação: 2019 Tipo de documento: Article