Regulatory changes after the enforcement of the new Clinical Trials Act in Japan.

Nakamura, Kenichi; Shibata, Taro

Nakamura, Kenichi; Shibata, Taro.

Afiliação

Nakamura K; Research Management Division, JCOG Operations Office, Clinical Research Support Office, National Cancer Center Hospital, Tokyo, Japan.
Shibata T; Biostatistics Division, JCOG Data Center, Center for Research and Administration Support, National Cancer Center, Tokyo, Japan.

Jpn J Clin Oncol ; 50(4): 399-404, 2020 Apr 07.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-32125380

Assuntos

Ensaios Clínicos como Assunto/legislação & jurisprudência; Controle Social Formal; Ensaios Clínicos como Assunto/ética; Guias como Assunto; Serviços de Saúde; Humanos; Japão; Sistema de Registros

Palavras-chave

Advanced Medical Care; Clinical Trials Act; Ethical Guidelines; Japanese regulation; Specified clinical trial

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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Controle Social Formal / Ensaios Clínicos como Assunto Tipo de estudo: Clinical_trials / Guideline / Prognostic_studies Limite: Humans País como assunto: Asia Idioma: En Ano de publicação: 2020 Tipo de documento: Article

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