Effect of hydroxypropyl-ß-cyclodextrin in fluid and semi-solid submicron emulsions on physiological skin parameters during regular in vivo application.

ABSTRACT

OBJECTIVE: The aim of the present study was to evaluate the effect of hydroxypropyl-ß-cyclodextrin (HP-ß-CD) in cosmetic submicron emulsions and submicron emulsion gels on physiological skin parameters during regular application in a clinical set-up. METHODS: Formulation morphology was investigated using cryo-transmission electron microscopy. Stability of the employed formulations was determined by photon correlation spectroscopy, measurement of pH and rheological properties. Effect on physiological skin parameters was evaluated during regular application over four weeks in a parallel group study (n = 15, healthy forearm skin) with a Corneometer, Sebumeter, skin-pH-Meter, Aquaflux and an Epsilon sensor. Confocal Raman spectroscopy was employed to monitor urea and NMF levels. RESULTS: Both submicron emulsions and gels showed satisfying storage stability irrespective of cyclodextrin incorporation. No statistically significant effects on skin barrier function and any of the observed parameters were obtained, indicating good skin tolerability of all tested formulations. CONCLUSION: Results suggest good skin tolerability of the developed cosmetic submicron emulsions and gels with HP-ß-CD.

OBJECTIF Le but de la présente étude était d'évaluer l'effet de l'hydroxypropyl-ß-cyclodextrine (HP-ß-CD) dans les émulsions cosmétiques submicroniques et les gels d'émulsion submicronique sur les paramètres physiologiques de la peau lors d'une application régulière dans une configuration clinique. MÉTHODES La morphologie de la formulation a été étudiée en utilisant la microscopie électronique à transmission cryo. La stabilité des formulations employées a été déterminée par spectroscopie de corrélation de photons, mesure du pH et des propriétés rhéologiques. L'effet sur les paramètres physiologiques de la peau a été évalué lors d'une application régulière pendant quatre semaines dans une étude de groupe parallèle (n = 15, peau d'avant-bras saine) avec un cornéomètre, un sébumètre, un pH-mètre cutané, un Aquaflux et un capteur Epsilon. La spectroscopie Raman confocale a été utilisée pour surveiller les niveaux d'urée et de NMF. RÉSULTATS Les émulsions et les gels submicroniques ont montré une stabilité de stockage satisfaisante indépendamment de l'incorporation de cyclodextrine. Aucun effet statistiquement significatif sur la fonction de barrière cutanée et aucun des paramètres observés n'a été obtenu, indiquant une bonne tolérance cutanée de toutes les formulations testées. CONCLUSION: Les résultats suggèrent une bonne tolérance cutanée des émulsions et des gels cosmétiques submicroniques développés avec HP-ß-CD.