Evaluation of a Minimally Invasive Bipolar Coagulation System for the Treatment of Grade I and II Internal Hemorrhoids.

ABSTRACT

BACKGROUND: Hemorrhoids are common and affect mainly the young and middle-aged populations. Current guidelines recommend treating grade I and II hemorrhoids with office-based procedures. These therapies usually require multiple applications. Hemorrhoid energy therapy treats the hemorrhoids at 1 treatment session. OBJECTIVE: The purpose of this study was to evaluate the safety and efficacy of hemorrhoid energy therapy. DESIGN: This was a prospective pilot study evaluating patients with symptomatic grade I and II internal hemorrhoids. SETTINGS The study was conducted at a tertiary academic center. PATIENTS Patients over the age of 18 years with chronic, symptomatic grade I and II internal hemorrhoids who failed 2 weeks of conservative therapy were enrolled between July 2015 and January 2019. Exclusion criteria included patients with grade III or IV internal hemorrhoids, external hemorrhoids, nonhemorrhoidal GI bleeding, active proctitis, and IBD. INTERVENTIONS: Hemorrhoid energy therapy was administered in clinic, and 2 postprocedure visits were completed. A pretreatment hemorrhoid symptom score was obtained from each patient. A visual analog score was assessed posttreatment. MAIN OUTCOME MEASURES: The primary end point was to evaluate the effect of hemorrhoid energy therapy on hemorrhoid symptoms and its safety. The secondary end point was evaluation of postprocedural pain. RESULTS: A total of 35 patients were enrolled. The mean duration of hemorrhoid symptoms was 3.3 ± 6.4 years, and rectal bleeding and hemorrhoidal prolapse were the most common symptoms. After the procedure, patient hemorrhoid symptom scores decreased from mean 5.5 to 1.4. The mean immediate postprocedural visual analog score was 2.4 ± 2.1 and decreased to <1.0 after 14 days. LIMITATIONS: The limitations include lack of comparative groups, single-center design, and small cohort of patients. CONCLUSIONS: The application of hemorrhoid energy therapy in the treatment of grade I and II internal hemorrhoids is safe and results in reduction of symptoms, low rate of short-term complications, and minimal pain. See Video Abstract at http//links.lww.com/DCR/B491. EVALUACIÓN DE UN SISTEMA DE COAGULACIÓN BIPOLAR MÍNI-INVASIVA PARA EL TRATAMIENTO DE HEMORROIDES INTERNAS GRADOS I Y II La enfermedad hemorroidal es muy común y afecta principalmente poblaciones jóvenes y de mediana edad. Las guías actuales recomiendan tratar las hemorroides de grado I y II con procedimientos en el consultorio. Estos tratamientos suelen requerir múltiples aplicaciones. La aplicación de energía para tratar las hemorroides requiere de una sola sesión.Evaluar la seguridad y eficacia del tratamiento hemorroidal con una fuente de energía.Estudio piloto prospectivo que evalúa los pacientes con hemorroides internas de grado I y II sintomáticas.El estudio se realizó en un centro académico terciario.Entre julio de 2015 y enero de 2019 se inscribieron pacientes mayores de 18 años con hemorroides intomáticas internas crónicas grado I y II que fracasaron luego de 2 semanas de tratameinto conservador. Los criterios de exclusión incluyeron pacientes con hemorroides internas de grado III o IV, hemorroides externas, sangrado de orígen gastrointestinal no hemorroidal, proctitis activa y enfermedad inflamatoria intestinal.Se realizó la aplicación de energía sobre las hemorroides en el consultorio y se completó el procedimiento con dos visitas posteriores. Se obtuvo una puntuación analógica de síntomas hemorroidarios en cada paciente antes del tratamiento. Se evaluó la puntuación analógica visual luego del procedimiento.El principal criterio final fué evaluar el efecto de la terapia energética hemorroidaria con relación a los síntomas y la seguridad del dispositivo. El segundo criterio final fué el evaluar el dolor posoperatorio.Se registraron un total de 35 pacientes. La duración media de los síntomas hemorroidarios fué de 3,3 ± 6,4 años, el sangrado rectal y el prolapso hemorroidal fueron los síntomas más frecuentes. Después del procedimiento, las puntuaciones de los síntomas hemorroidarios disminuyeron en una media de 5,5 a 1,4. La puntuación analógica visual media inmediatamente posterior al procedimiento fue de 2,4 ± 2,1 y disminuyó a <1 después de 14 días.Las limitaciones incluyen la falta de grupos comparativos, el diseño de un solo centro y una pequeña cohorte de pacientes.La aplicación de energía como tratamiento de la enfermedad hemorroidal interna grado I y II es segura y da como resultados la reducción de los síntomas, una baja tasa de complicaciones a corto plazo y mínimo dolor. Consulte Video Resumen en http//links.lww.com/DCR/B491. (Traducción-Dr Xavier Delgadillo).