Regulatory considerations in biosimilars: Latin America region.

Rathore, Anurag S; Bhargava, Ankita

Rathore, Anurag S; Bhargava, Ankita.

Afiliação

Rathore AS; Department of Chemical Engineering, DBT Centre of Excellence for Biopharmaceutical Technology, Indian Institute of Technology, Delhi, India.
Bhargava A; Department of Chemical Engineering, DBT Centre of Excellence for Biopharmaceutical Technology, Indian Institute of Technology, Delhi, India.

Prep Biochem Biotechnol ; 51(2): 201-206, 2021.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-33529091

Assuntos

Medicamentos Biossimilares; Aprovação de Drogas; Controle de Medicamentos e Entorpecentes; Ensaios Clínicos como Assunto; Indústria Farmacêutica; Eritropoetina/química; Custos de Cuidados de Saúde; Hormônio do Crescimento Humano/química; Humanos; Insulina/química; América Latina; Organização Mundial da Saúde

Palavras-chave

regulatory framework; Human therapeutics; Latin America-Biosimilars

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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Aprovação de Drogas / Controle de Medicamentos e Entorpecentes / Medicamentos Biossimilares Limite: Humans Idioma: En Ano de publicação: 2021 Tipo de documento: Article

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