[Baseline characteristics and quality of life in patients with Diabetes Mellitus included in the EIRA randomized clinical trial.] / Características basales y calidad de vida de los pacientes con Diabetes mellitus incluidos en el ensayo clínico aleatorizado EIRA.

ABSTRACT

OBJECTIVE: The EIRA study is a randomized clinical multicenter trial that aims to evaluate the effectiveness of a complex multi-risk intervention aimed at people aged 45-75 in Primary Care. The objectives of this work were to describe the baseline characteristics of patients with Diabetes Mellitus included in phase III of the EIRA study and analyze the relationship that different independent variables may have with the quality of life. METHODS: The data of all patients with Diabetes Mellitus that were included in phase III of EIRA study collected at baseline were analyzed. Patients with at least two or more of unhealthy lifestyles were selected smoking, low adherence to the Mediterranean diet and/or low level of physical activity. The quality of life was measured with the EQ-5D-5L questionnaire. A descriptive and bivariate study was performed. The variables did not follow a normal distribution. Non-parametric statistical tests were used. For the multivariate analysis of the quality of life, automated linear regression was used with SPSS v19. RESULTS: 694 were patients included with Diabetes Mellitus (356 controls, 338 in intervention, without significant differences between both groups). Control 37.64% women, age (median) 60 years. Intervention 37.87% women, age (median) 60 years. Most prevalent risk behaviors in descending order low adherence to the Mediterranean diet, low level of physical activity and smoking. The variables that significantly influenced quality of life were GAD-7, work activity, HbA1c and CIDI. CONCLUSIONS: There are no significant differences motivated by the study design. The influence of mental health on the EQ-5D-5L is remarkable.

RESUMEN

OBJETIVO: El estudio EIRA es un ensayo clínico aleatorizado multicéntrico que pretende evaluar la efectividad de una intervención compleja multirriesgo dirigida a personas de 45-75 años atendidas en Atención Primaria. Los objetivos de este trabajo fueron describir las características basales de los pacientes con Diabetes Mellitus incluidos en la fase III del estudio EIRA, y analizar la relación que puedan tener las diferentes variables independientes con la calidad de vida. METODOS: Se analizaron los datos recogidos al inicio del estudio de todos los pacientes con Diabetes Mellitus que se incluyeron en la fase III del estudio EIRA. Se seleccionaron pacientes con dos o más estilos de vida no saludables tabaquismo, baja adherencia a dieta mediterránea y/o bajo nivel de actividad física. La calidad de vida se midió con el cuestionario EQ-5D-5L. Se realizó un estudio descriptivo y bivariante. Las variables no siguieron una distribución normal. Se utilizaron test estadísticos no paramétricos. Para identificar factores influyentes en la calidad de vida, se utilizó regresión lineal automatizada con SPSS v19. RESULTADOS: Se incluyeron 694 pacientes con Diabetes Mellitus (356 controles, 338 en intervención, sin diferencias significativas entre ambos grupos). Control 37,64% mujeres, edad (mediana) 60 años. Intervención 37,87% mujeres, edad (mediana) 60 años. Comportamientos de riesgo más prevalentes en orden descendente baja adherencia a dieta mediterránea, bajo nivel de actividad física y tabaquismo. Las variables que influyeron significativamente en la calidad de vida fueron GAD-7, actividad laboral, HbA1c y CIDI. CONCLUSIONES: No existen diferencias significativas motivadas por el diseño del estudio. Es destacable la influencia de la salud mental en el EQ-5D-5L.