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From Meaningful Outcomes to Meaningful Change Thresholds: A Path to Progress for Establishing Digital Endpoints.
Mc Carthy, Marie; Burrows, Kate; Griffiths, Pip; Black, Peter M; Demanuele, Charmaine; Karlsson, Niklas; Buenconsejo, Joan; Patel, Nikunj; Chen, Wen-Hung; Cappelleri, Joseph C.
Afiliação
  • Mc Carthy M; Novartis Ireland Ltd, Dublin, D04A9N6, Co Dublin, Ireland. marie-1.mccarthy@novartis.com.
  • Burrows K; Burrows Consulting, London, UK.
  • Griffiths P; IQVIA France, Courbevoie, France.
  • Black PM; PMB Consulting, Austin, TX, USA.
  • Demanuele C; Pfizer Inc, Cambridge, MA, USA.
  • Karlsson N; AstraZeneca, Gothenburg, Sweden.
  • Buenconsejo J; AstraZeneca, Gaithersburg, MD, USA.
  • Patel N; AstraZeneca, Gaithersburg, MD, USA.
  • Chen WH; GlaxoSmithKline, Collegeville, PA, USA.
  • Cappelleri JC; Pfizer Inc, Groton, CT, USA.
Ther Innov Regul Sci ; 57(4): 629-645, 2023 07.
Article em En | MEDLINE | ID: mdl-37020160
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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Rotulagem de Produtos / Desenvolvimento de Medicamentos Tipo de estudo: Prognostic_studies Limite: Humans Idioma: En Ano de publicação: 2023 Tipo de documento: Article
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