Real-world evidence to support regulatory submissions: A landscape review and assessment of use cases.

Alipour-Haris, Golnoosh; Liu, Xinyue; Acha, Virginia; Winterstein, Almut G; Burcu, Mehmet

Real-world evidence to support regulatory submissions: A landscape review and assessment of use cases.

Alipour-Haris, Golnoosh; Liu, Xinyue; Acha, Virginia; Winterstein, Almut G; Burcu, Mehmet.

Afiliação

Alipour-Haris G; University of Florida, Gainesville, Florida, USA.
Liu X; Merck & Co., Inc., Rahway, New Jersey, USA.
Acha V; Merck & Co., Inc., Rahway, New Jersey, USA.
Winterstein AG; Merck & Co., Inc., Rahway, New Jersey, USA.
Burcu M; University of Florida, Gainesville, Florida, USA.

Clin Transl Sci ; 17(8): e13903, 2024 Aug.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-39092896

Assuntos

Aprovação de Drogas; Humanos; Aprovação de Drogas/legislação & jurisprudência; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration/normas; United States Food and Drug Administration/legislação & jurisprudência

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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Aprovação de Drogas Limite: Humans País como assunto: America do norte Idioma: En Ano de publicação: 2024 Tipo de documento: Article

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