RESUMO
PURPOSE: Chemoradiotherapy is the standard treatment for patients with inoperable locally advanced oesophageal cancer. We sought to assess the safety and efficacy of chemoradiation combined with nimotuzumab, a humanised antibody directed against epidermal growth factor receptor (EGFR). PATIENTS AND METHODS: Untreated patients with inoperable locally advanced oesophageal cancer and no distant metastases were randomised to chemoradiotherapy (cisplatin and fluorouracil combined with external beam radiation) alone or in combination with nimotuzumab. The primary end-point was the endoscopic complete response (eCR) rate, and secondary end-points comprised quality of life (QoL) and safety. The combined eCR and pathologic complete response (cEPCR) and overall survival (OS) were also evaluated. RESULTS: We enrolled 107 patients with a mean age of 59 years, and 93% had squamous cell carcinoma. Toxicity was manageable in both arms with no important differences in adverse events (AEs). We performed post-treatment endoscopies in 67 patients, including 60 who had a biopsy. In the intent-to-treat population, the eCR rates with and without nimotuzumab were 47.2% and 33.3% (P = 0.17), respectively, and the cEPCR rates were 62.3% and 37.0% (P = 0.02), respectively. With a median follow-up of 14.7 months, the hazard ratio (HR) for OS was 0.68 (95% confidence interval (CI): 0.44-1.07; P = 0.09) with a median OS of 15.9 months for the nimotuzumab arm and 11.5 months for the control arm. Regarding QoL, a significant difference was observed for the physical subscale score (P = 0.03) with lower values for the control arm. CONCLUSION: Combined chemoradiotherapy plus nimotuzumab is safe for patients with locally advanced oesophageal cancer, it appears to increase the cEPCR rate, and without compromising QoL. CLINICAL TRIALS: Identification number: EF024-201; Trial registry: NCT01249352.
Assuntos
Protocolos de Quimioterapia Combinada Antineoplásica/uso terapêutico , Neoplasias Esofágicas/tratamento farmacológico , Adulto , Idoso , Idoso de 80 Anos ou mais , Anemia/etiologia , Anticorpos Monoclonais Humanizados/administração & dosagem , Anticorpos Monoclonais Humanizados/efeitos adversos , Protocolos de Quimioterapia Combinada Antineoplásica/efeitos adversos , Quimiorradioterapia/efeitos adversos , Quimiorradioterapia/métodos , Cisplatino/administração & dosagem , Cisplatino/efeitos adversos , Neoplasias Esofágicas/patologia , Fadiga/etiologia , Feminino , Fluoruracila/administração & dosagem , Fluoruracila/efeitos adversos , Humanos , Masculino , Pessoa de Meia-Idade , Qualidade de Vida , Análise de SobrevidaRESUMO
Os autores estudaram 25 casos de pacientes com tumor germinativo de ovário tratados com quimioterapia à base de cisplatina. Säo descritos os tipos histológicos encontrados, estádio da doença e quantidade de resíduo tumoral após a primeira cirurgia. Os casos foram separados em três grupos para estudo da sobrevida: sete pacientes estádio I, cinco delas estäo livres de doença e em observaçäo de 16 a 86 meses; cinco pacientes com disgerminoma avançado, estando três em remissäo completa, 10 a 54 meses após tratamento; 13 pacientes com tumor que näo o disgerminona e com doença residual após a primeira cirurgia. Foram obtidas sete respostas objetivas e quatro pacientes estäo vivas e bem, 26 a 91 meses após término da quimioterapia. De nove casos com doença muito avançada, duas estäo vivas e bem. Os autores concluem que o esquema foi adequado para os casos menos graves e pouco eficaz para as pacientes com doença maciça, com sete falhas terapêuticas claras. Os resultados sugerem que pacientes com estádio clínico I, com doenças residual após a primeira cirurgia menor que 5 cm e com histologia de disgerminoma, melhoram o prognóstico.
Assuntos
Humanos , Feminino , Criança , Adolescente , Adulto , Pessoa de Meia-Idade , Antineoplásicos/uso terapêutico , Bleomicina/uso terapêutico , Cisplatino/uso terapêutico , Etoposídeo/uso terapêutico , Germinoma/tratamento farmacológico , Neoplasias Ovarianas/tratamento farmacológico , Protocolos de Quimioterapia Combinada Antineoplásica , Antineoplásicos/administração & dosagem , Bleomicina/administração & dosagem , Cisplatino/administração & dosagem , Etoposídeo/administração & dosagem , Estadiamento de Neoplasias , Resultado do TratamentoRESUMO
Trinta e três pacientes, portadores de Linfoma de Burkitt, foram tratados no período de março/81 a abril/86, com a associaçäo de Ciclofosfamida, Oncovin e Methotrezate venoso com methotrexate intratecal. A idade mediana foi de sete meses e a relaçäo sexo foi de 1/1,75 com predominância masculina. Onze pacientes tinham doença mínima (estádios A, B e AR) e 22 doença avançada (estádios C e D). Vinte pacientes entraram em RC (61%) e 12 (36%) permaneceram continuamente sem recidiva. Com relaçäo ao estadiamento, pacientes com doença mínima tiveram 91% (10/11) RC com sobrevida a 33 meses de 69%; pacientes com doença avançada tiveram 45% (10/22) RC com sobrevida a 33 meses de 27%. Dos 20 pacientes que entraram em RC sete (35%) apresentaram recidiva da doença, sendo dois no SNC, mas um deles já apresentava infiltraçäo meníngea inicial. Dois pacientes (6%) faleceram com a Síndrome de lise tumoral aguda e quatro pacientes (12%) faleceram por intoxicaçäo à quimioterapia; todos estes pacientes eram portadores de doença avançada. O esquema é muito eficaz e pouco tóxico, em pacientes portadores de Linfoma de Burkitt com pouca massa tumoral, mas é pouco eficaz nos pacientes com doença avançada. Novos esquemas devem ser estudados para este subgrupo de pacientes
Assuntos
Lactente , Pré-Escolar , Criança , Adolescente , Adulto , Humanos , Masculino , Feminino , Protocolos de Quimioterapia Combinada Antineoplásica/uso terapêutico , Linfoma de Burkitt/tratamento farmacológico , Ciclofosfamida/administração & dosagem , Metotrexato/administração & dosagem , Vincristina/administração & dosagemRESUMO
Setenta e oito pacientes tratados no Centro de Quimioterapia do Hospital Belo Horizonte e Serviço de Oncologia Clínica da Santa Casa de Misericórdia foram avaliados. As pacientes foram divididas em quatro grupos, baseados na presença ou ausência de metástases e fatores de mau prognóstico. A taxa de remissäo completa prolongada foi de 93% para pacientes sem metástases, de bom e mau prognóstico, respectivamente, e de 100% e 48% para os metastásicos, de bom e mau prognóstico, respectivamente. Houve necessidade de histerectomia em apenas cinco casos e a toxicidade foi baixa para os esquemas utilizando-se methotrexate com ou sem ácido folínico, e alta para os de poliquimioterapia. Os autores concluem ser necessário melhor estadiamento da doença e modificaçäo da terapêutica para os casos metastásicos de mau prognóstico
Assuntos
Criança , Adolescente , Adulto , Pessoa de Meia-Idade , Protocolos de Quimioterapia Combinada Antineoplásica/uso terapêutico , Neoplasias Trofoblásticas/tratamento farmacológicoRESUMO
Vinte e oito pacientes portadores de tumores germinativos do testículo foram tratados com Cisplatinum, Vinblastina e Bleomicina e observados por um período mediano de 33,5 meses. Remissäo completa (RC) com quimioterapia isolada foi obtida em 13/28 (43%). Outros 4 entraram em remissäo completa com a associaçäo de quimioterapia e cirurgia, perfazendo um total de 16/28 (57%) de pacientes livres de doença. Nos pacientes considerados como portadores de doença mínima encontramos 6/7 (86%) em RC, sendo que näo houve nenhuma recidiva neste grupo de pacientes. Naqueles considerados como portadores de doença avançada encontramos 10/21 (47,6%) em RC sendo que apenas cinco permaneceram continuamente sem evidências de doença e um deles foi resgatado com um esquema de segunda linha. O PVB foi bem tolerado e é muito eficaz nos pacientes portadores de doença mínima. No entanto, nos pacientes com doença avançada apenas 24% obtiveram uma remissäo completa prolongada e provavelmente a cura. A curva de sobrevida calculada pelo método de Kaplan-Meier revelou sobrevida mediana de 36.6 meses e sobrevida a 4 anos de 48% dos pacientes
Assuntos
Lactente , Pré-Escolar , Criança , Adolescente , Adulto , Pessoa de Meia-Idade , Humanos , Masculino , Protocolos de Quimioterapia Combinada Antineoplásica/uso terapêutico , Neoplasias Testiculares/tratamento farmacológico , Bleomicina/administração & dosagem , Cisplatino/administração & dosagem , Vimblastina/administração & dosagemRESUMO
Em um grupo de 43 pacientes acima de 15 anos, portadores de Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA) do aculto, foram comparados retrospectivamente os resultados obtidos com o protocolo de Stein modificado (Grupo 1) e o programa de alto risco do GBTLI85 (Grupo 2), um protocolo intensivo desenvolvido para LLA de mau prognóstico da infância. Os indices de remissäo completa (RC) para o Grupo 2 foram superiores aos do Grupo 1 (54 por cento vs. 19 por cento), mas essa diferença perdeu a significância estatística na análise multivariada. Uma vez obtida a RC, a sobrevida livre de doença a quatro anos para ambos os grupos foi de 25 por cento, mas no Grupo 1 ocorreram 75 por cento de recidivas, enquanto no Grupo 2 ocorreram 41 por cento de recidivas e 33 por cento de óbitos por toxicidade do tratamento pós-remissäo. O índice de sobrevida livre de falha (SLF) a quatro anos foi de 4 por cento para o Grupo 1 (95 por cento intervalo de confiança 0-13 por cento para o Grupo 2 (95 por cento intervalo de confiança 0-27 por cento). Pelo menos nesse grupo de doentes, o tratamento intensivo baseado nos protocolos de alto risco da infância falhou em aumentar as taxas de curas e esteve associada com índices proibitivos de toxicidade. Novas abordagens na existência de diversos grupos de risco na LLA do adulto devem ser buscadas
Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Adolescente , Adulto , Leucemia-Linfoma Linfoblástico de Células Precursoras/tratamento farmacológico , Protocolos de Quimioterapia Combinada Antineoplásica , Seguimentos , Estudos Retrospectivos , Intervalo Livre de DoençaRESUMO
Em um grupo de 43 pacientes acima de 15 anos, portadores de leucemia linfoblástica aguda (LLA) do adulto, foram comparados retrospectivamente os resultados obtidos com o protocolo de Stein modificado (grupo 1) e o programa de alto risco do GBTLI85 (grupo 2), um protocolo intensivo desenvolvido para LLA de mau prognóstico da infância. Os índices de remissäo completa (RC) para o grupo 2 foram superiores aos do grupo 1 (54 porcento vs. 19 porcento, p = 0,01), mas essa diferença perdeu a significância estatística na análise multivariada. Uma vez obtida a RC, a sobrevida livre de doença a quatro anos para ambos os grupos foi de 25 porcento, mas no grupo 1 ocorreram 75 porcento de recidivas, enquanto no grupo 2 ocorreram 41 porcento de recidivas e 33 porcento de óbitos por toxicidade do tratamento pós-remissäo. O índice de sobrevida livre de falha (SLF) a quatro anos foi de 4 porcento para o grupo 1 (95 porcento intervalo de confiança 0-13 porcento) e 13 porcento para o grupo 2 (95 porcento intervalo de confiança 0-27 porcento). Pelo menos nesse grupo de doentes o tratamento intensivo, com base nos protocolos de alto risco da infância, falhou em aumentar as taxas de curas e esteve associado com índices proibitivos de toxicidade. Novas abordagens baseadas na existência de diversos grupos de risco na LLA do adulto devem ser buscadas.
Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Adolescente , Adulto , Protocolos de Quimioterapia Combinada Antineoplásica , Seguimentos , Leucemia-Linfoma Linfoblástico de Células Precursoras/tratamento farmacológico , Intervalo Livre de Doença , Estudos RetrospectivosRESUMO
Os autores discutem os resultados do tratamento com o esquema CHOP-BLEO em 146 casos de linfomas "agressivos". Houve 56,2% de remissäo completa sendo fatores importantes no prognóstico a histologia, estádio e presença de sintomas. Já para aparecimento de recidiva foram importantes apenas a presença de sintomas e tumor abdominal que 10 cm. A sobrevida de 5 anos foi de 35% e quatro fatores foram influentes aqui: a idade, tratamento prévio e presença de tumor abdominal e, principalmente, obtençäo de remissäo completa. A toxicidade foi moderada, com apenas 1 (um) óbito. Os autores concluem que os resultados obridos säo semelhanttes aos de outros centros e que se podem discriminar pelo menos quatro grupos de pacientes, que melhor estudados, poderäo se beneficiar, no futuro, com esquemas diversos de tratamento
Assuntos
Adolescente , Adulto , Pessoa de Meia-Idade , Humanos , Masculino , Feminino , Protocolos de Quimioterapia Combinada Antineoplásica/uso terapêutico , Linfoma não Hodgkin/tratamento farmacológico , Bleomicina/administração & dosagem , Ciclofosfamida/administração & dosagem , Doxorrubicina/administração & dosagem , Prednisona/administração & dosagem , Vincristina/administração & dosagemRESUMO
Foram revistos histopatologicamente 100 casos de tumores epiteliais de ovário estádio clínico I (ECI), tratados com cirurgia seguida de radioterapia ou quimioterapia. Pudemos reclassificar 88 casos, baseado na classificaçåo recomendada pela OMS e complementado por outros trabalhos, quando aquela era incompleta. Verificamos uma concordância com o diagnóstico histopatológico inicial em apenas 41 por cento. Inicialmente tínhamos 34 por cento dos casos com diagnóstico de adenocarcinoma ou carcinoma, sem outras especificaçöes, que nåo existem mais na classificaçåo supracitada. Verificamos que o diagnóstico de cistoadenocarcinoma seroso foi confirmado em 78 por cento dos casos, o de células claras em todos os dois casos avaliados, o de endometrióide em 50 por cento e o de mucinoso em apenas 25 por cento. Esta grande divergência de diagnóstico entre tumores mucinosos se deveu ao fato de que 50 por cento deles foram reclassificados como tumores "bordeline". O diagnóstico de tumor "bordeline", que havia sido feito em apenas um caso, após a revisåo apareceu em 14 casos(17,5 por cento de tumores epiteliais). Houve também quatro casos de tumores nåo epiteliais e quatro de tumores benignos. A graduaçåo histológica, que praticamente nåo havia sido feita inicialmente, demonstrou 24 por cento de tumores grauI, 47 por cento grau II e 29 por cemto grau III. Se fosse feita uma revisåo prévia, cerca de 50 por cento dos casos nåo necessitariam de tratamento complementar pós-operatório por serem tumores com grau histológico I, "bordeline" ou benigno. Por isso nós consideramos imprescindível a revisåo de lâmina por um patologista experiente. Além disso, é necessária uma cirurgia adequada com estadiamento e informaçöes completas do cirurgiåo, para um planejamento terapêutico adequado