[Patients' contribution to the review of research protocols]. / L'apport des patients dans la relecture des protocoles de recherche.

Involvement of patients in the ethical management of research protocols began by patients' associations involved in the fight against AIDS in France in the 1990s. It was the first step towards recognizing the major role of patients in research that concerns them. This article aims describing this emancipation and its consequences on the evolution of research by drawing on two experiences: 1) The one of the « Comité de patients pour la recherche clinique ¼ founded in 1998 by the « Ligue nationale contre le cancer ¼ and by the « Fédération nationale des centres de lutte contre le cancer ¼; 2) The one of the « Collège des relecteurs de l'Inserm ¼ set up in 2007.

Title: L'apport des patients dans la relecture des protocoles de recherche. Abstract: L'implication des patients dans la gestion éthique des protocoles de recherche, débutée en France dans les années 1990 par les associations de malades impliquées dans la lutte contre le syndrome de l'immunodéficience acquise (sida), a été le premier pas qui a permis de reconnaître le rôle essentiel des patients dans les recherches les concernant. Nous présentons dans cet article cette émancipation et ses conséquences sur l'évolution de la recherche, en s'appuyant sur une double expérience : celle du comité de patients pour la recherche clinique, créé en 1998 par la Ligue nationale contre le cancer et par la fédération nationale des centre de lutte contre le cancer, puis celle du Collège des relecteurs mis en place par l'Inserm en 2007.

[Towards more informed consent: Making information understandable]. / Vers un consentement plus éclairé - Rendre l'information accessible.

In clinical research and care, information notices are too often reduced to complicated and hard-to-understand mandatory documents. However, every person has the right to transparent and truthful information. These considerations prompted the creation of a multidisciplinary working group in the fall of 2020, headed by the College des relecteurs de l'Inserm. This group associates the different actors involved in the development, evaluation and use of information notices: Health and research professionals, representatives of patient associations or research foundations, ethicists, jurists, scientific educators and communicators. This group has created a set of texts, pictograms and illustrations, adapted to the people concerned and accepted by all actors. These contents will be easily used by professionals through the app Noticeinfobox©. A pilot phase was conducted to generate the notices of the France Genomic Medicine Plan 2025, used for genetic examinations. This app Noticeinfobox© is a response to society's request to be an actor in its own healthcare and to adopt more ethical and responsible research.

Title: Vers un consentement plus éclairé - Rendre l'information accessible. Abstract: Trop souvent, les notices d'information proposées dans le cadre de recherches cliniques se réduisent à des documents réglementaires difficilement compréhensibles. Pourtant, les personnes concernées doivent avoir accès à une information transparente et loyale. Ces considérations ont motivé la création d'un groupe de travail pluridisciplinaire, piloté par le Collège des relecteurs de l'Inserm, associant les acteurs impliqués dans l'élaboration, l'évaluation et l'utilisation de ces notices d'information. Un ensemble de textes, pictogrammes et illustrations, adaptés aux personnes concernées, validés et facilement utilisables via une application a été créé. Une phase pilote, dans le cadre du plan France médecine génomique 2025, a permis de générer des notices simplifiées pour les examens génétiques. Dans cet article, nous présentons le travail réalisé par le groupe de travail « Notices d'information ¼ afin de répondre à la demande sociétale d'être acteur de son parcours de soin et de contribuer à une recherche plus éthique et responsable.