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Principios y regulaciones en las investigaciones clínicas con nuevos medicamentos / Principles and regulations in the clinic investigations with new medicines
Feris, Jesús M
;
Fernández, Josefina
;
Peña, Chabela
;
Sánchez, Jaqueline
;
Alarcón, Teolinda
;
Terrero, Clemente
;
Coradín, Hilma
;
Puig, José R
.
Arch. domin. pediatr
; 32(1): 21-5, ene.-abr. 1996.
Artigo em Espanhol | LILACS | ID: lil-170310
El presente
trabajo
es una
revisión
resumida de los
elementos
fundamentales que debe cumplir un nuevo
medicamento
para que pueda ir desde el
laboratorio
de
investigación
al mostrador del
farmacéutico
y ser expendido al público. Identifica las fases que debe cumplir la
investigación
de una nueva
droga
(preclínica,
registro
de
investigación
de nueva
droga
,
ensayo clínico
en
sus
diferentes fases), así como los
elementos
técnicos y éticos que deben respetar los
protocolos
de
investigación
de nuevos
medicamentos
Assuntos
Preparações Farmacêuticas/economia
Preparações Farmacêuticas/normas
Biblioteca responsável:
DO25.4
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