Estudo de bioequivalencia comparada de duas preparacaoes de zopiclone / Comparative bioavailability of two preparations of zopiclone

RESUMO

O estudo avalia a bioequivalencia de duas formulacoes diferentes de zopiclone(comprimidos de 7,5mg) a saberNeurolil (Novaquimica-Sigma Pharma,Brasil)e Imovane(Rhone-Poulenc Rorer,Italia)O estudo de bioequivalencia foi conduzido em 18 voluntarios sadios,com idade entre 22 e 40 anos.Uma dose oral unica de dois comprimidos(15mg) de Neurolil ou Imovane foi administrada a cada um dos voluntarios,em um desenho controlado,aleatorio,cruzado.As concentracoes plasmaticas obtidas com ambas as formulacoes foram medidas atraves do metodo HPLC(cromatografia liquida de alta performance)O procedimento experimental consistiu na extracao da droga com diclorometano de amostras alcalinizadas de plasma.A fase organica foi separada,evaporada e seca e o residuo dissolvido em fase movel para analise atraves do metodo HPLC.Os resultados mostraram que as concentracoes plasmaticas obtidas com as duas formulacoes sao semelhantes,concluindo-se que ambos os produtos sao bioequivalentes