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Eficácia e segurança de Sultamicilina (Ampicilina/Sulbactam) e Amoxacilina/Clavulanato no tratamento das infecções de via aéreas superiores em adultos: um estudo multicêntrico, aberto e randomizado / Efficacy and safety of Sultamicillin (Ampicillin/Sulbactan) and Amoxicillin/Clavulanic Acid in the treatment of upper respiratory tract infections in adults: an open-label, multicentric, randomized trial

Ferreira, João Batista; Rapoport, Priscila Bogar; Sakano, Eulália; Kós, Arthur Octávio De Ávila; Piltcher, Otávio B; Pignatari, Shirley Shizue Nagata; Pinheiro, Sebastião Diógenes; Mocellin, Marcos.
Rev. bras. otorrinolaringol ; 72(1): 104-111, jan.-fev. 2006. tab
Artigo em Português, Inglês | LILACS | ID: lil-434987
As IVAS em crianças e adultos são os motivos mais freqüentes de consulta médica e os que mais demandam o uso de antibióticos. A crescente resistência bacteriana causada pela produção das beta-lactamases constitui um dos mais sérios problemas atuais. A Sultamicilina é uma pró-droga dupla da ampicilina e do sulbactam, um potente inibidor de beta-lactamases que pode fazer frente a estas dificuldades.

OBJETIVO:

avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade da Ampicilina/Sulbactan comparada à Amoxacilina/Acido Clavulânico no tratamento de IVAS, em adultos.

METODOLOGIA:

102 pacientes com diagnóstico de IVAS foram randomizados em dois grupos recebendo Ampicilina/Sulbactan ou Amoxacilina/Clavulanato por 10 dias. Foram avaliados 10 e 30 dias após para análise da resposta terapêutica.

RESULTADOS:

Não houve diferença entre os grupos com relação à proporção de pacientes curados ao final do tratamento (visita 2) ou do estudo (visita 3). No grupo que recebeu Amoxacilina/Clavulanato, as proporções de cura foram de 61.7 por cento e 93.2 por cento nas visitas 2 e 3, comparadas a 64.4 por cento e 97.4 por cento, respectivamente, no grupo que recebeu Ampicilina/Sulbactan. A proporção de pacientes que experimentou pelo menos um evento adverso foi semelhante nos dois grupos (p = 0.940). A diarréia foi significativamente mais freqüente no grupo Amoxacilina-Clavulanato (70.6 por cento) do que no grupo Ampicilina/Sulbactan (29.4 por cento), (p=0.0164).

CONCLUSÕES:

A Ampicilina/Sulbactan é tão segura e eficaz quanto a Amoxacilina/Clavulanato no tratamento empírico de IVAS em adultos. A ocorrência significativamente menor de quadros de diarréia no grupo recebendo Ampicilina/Sulbactan necessita confirmação em estudos posteriores.
Biblioteca responsável: BR1.1