Field and laboratory preparedness: challenges to rolling out new multidrug-resistant tuberculosis diagnostics / Preparativos de campo y laboratorio: retos para la introducción de nuevos diagnósticos de la tuberculosis multirresistente

ABSTRACT

OBJECTIVES: In a pilot implementation project of the microscopic-observation drug-susceptibility methodology, we conducted a process evaluation to identify health system and logistic challenges that need to be addressed in order to harness the benefits of rolling out promising new diagnostic tools for multidrug-resistant tuberculosis (MDRTB). METHODS: Regional data relating to health system practices and performance related to the MDRTB diagnostic algorithm were collected at health center, local, and regional laboratories. RESULTS: Parallel implementation of a new test and an existing method creates demands on funds, personnel, sample transport, and information systems in addition to new test startup costs. Obviating the need for primary culture at intermediate laboratories through direct drug susceptibility testing (DST) at the regional reference laboratory significantly reduces delay. Field application of well-defined national guidelines for DST is patchy. If fidelity to national guidelines were perfect, DST requests would increase more than 50-fold, with important implications for laboratory capacity. CONCLUSIONS: Implementing a new MDRTB diagnostic presents challenges to the laboratory environment, the existing DST process, and the application of national guidelines in peripheral clinics. Assessing each element can maximize efficient use of a new tool. Specifically, strengthening systems for transferring samples to the laboratory and delivering results to the requesting clinic in addition to investing in personnel and laboratory resources are integral to harnessing the benefits of high-performance new diagnostic tests and can bring added value to other programs in the health care system.

RESUMEN

OBJETIVOS: En un proyecto piloto para la implementación de la metodología de observación microscópica para determinar la susceptibilidad a medicamentos se identificaron los retos logísticos y del sistema de salud que se deben atender para aprovechar los beneficios de nuevas y prometedoras herramientas diagnósticas para la tuberculosis resistente a múltiples medicamentos (TRMM). MÉTODOS: Los datos regionales sobre las prácticas y el desempeño del sistema de salud relacionados con los algoritmos de diagnóstico de la TRMM se recogieron en los centros de salud y los laboratorios locales. RESULTADOS: La implementación paralela de una nueva prueba y el método actual crea demandas de recursos, personal, transportación de las muestras y sistemas de información adicionales a los costos de introducción de la nueva prueba. Eliminar la necesidad de cultivos primarios en laboratorios intermedios mediante la prueba de susceptibilidad a los medicamentos (PSM) directa en el laboratorio regional de referencia reduce significativamente la demora. La aplicación en el terreno de directivas nacionales bien definidas para las PSM es desigual. Si la fidelidad a las directivas nacionales fuera perfecta, la demanda de PSM aumentaría más de 50 veces, con implicaciones importantes para la capacidad de laboratorio. CONCLUSIONES: La implementación de un nuevo diagnóstico de TRMM presenta retos para el sistema de laboratorio, el proceso actual de PSM y la aplicación de las directivas nacionales en las clínicas periféricas. La evaluación de cada elemento puede optimizar el uso eficiente de una nueva herramienta diagnóstica. En particular, el fortalecimiento de los sistemas de transportación de muestras al laboratorio y el envío de los resultados a las clínicas solicitantes, además de la inversión en personal y recursos de laboratorio, son requisitos para aprovechar los beneficios de las nuevas pruebas diagnósticas de alto rendimiento y pueden brindar valor añadido ...