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Validación del método de titulación del virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 / Validation of the titration method for the human immunodeficiency virus type 1

Álvarez Seguí, Giselle; Dubed Echevarría, Marta; Noa Romero, Enrique; Navea Leyva, Leonor M; Pérez Guevara, María T; Rodríguez, Antonio.
Rev. cuba. med. trop ; 61(2)May-Aug. 2009.
Artigo em Espanhol | LILACS | ID: lil-584920

INTRODUCCIÓN:

en la validación de los procesos de producción de productos biológicos, la cuantificación viral es esencial para demostrar su seguridad.

OBJETIVO:

en este trabajo se evaluó el método de titulación del virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1, para ello se determinó la exactitud, precisión, linealidad y límite de detección.

MÉTODOS:

la titulación se realizó por el método del cálculo de la dilución punto final, mediante la visualización del efecto citopático y la determinación de la producción de antígeno p24 por medio de un ensayo inmunoenzimático, la dosis infectiva media en cultivo de células por mililitro se calculó según el método de Reed y Muench.

RESULTADOS:

la exactitud del método coincidió con el título de referencia, los valores del coeficiente de variación de la precisión (repetibilidad y precisión intermedia) fueron menores que 5 y 10 por ciento, respectivamente; la linealidad mostró un adecuado coeficiente de correlación y el límite de detección se determinó en la dilución 10-12.

CONCLUSIONES:

el método evaluado demostró un adecuado desempeño para la cuantificación viral.
Biblioteca responsável: BR1.1