Estudo de controle de qualidade físico-químico de suspensões orais manipuladas de naproxeno sódico / Physical and chemical quality control of compounded naproxen sodium oral suspensions
Solon, Lílian Grace da Silva; Souza, Graziene Lopes de; Soares, Luiz Alberto Lira; Araújo, Aurigena Antunes de.
Rev. ciênc. méd., (Campinas)
; 21(1/6): 87-93, 2012. tab, ilus
Artigo
em Português
| LILACS | ID: lil-691084
Objetivo:
Este trabalho objetivou realizar um estudo comparativo de controle de qualidade entre a suspensão de referência de naproxeno sódico, Flanax®, denominada R, e suspensões obtidas de seis farmácias de manipulação na cidade de Natal, Rio Grande do Norte, denominadas A, B, C, D, E e F, com concentrações de 25mg/mL. Realizaram-se ensaios para determinação do teor, pH, homogeneidade, identificação, volume e características organolépticas.Métodos:
O método utilizado para o doseamento mostrou precisão, exatidão, linearidade e especificidade.Resultados:
As formulações obtidas nas farmácias B, C e E apresentaram teor abaixo das especificações farmacopeicas, enquanto a formulação F apresentou um teor acima do recomendado. Em relação ao pH, as suspensões C, E e F apresentaram valores fora das especificações. Quanto à homogeneidade, as amostras obtidas das farmácias C e E foram reprovadas. Observou-se que a maioria das amostras apresentou volume compatível ao rotulado, exceto a amostra C.Conclusão:
Os resultados indicaram a necessidade de uma maior fiscalização pelos órgãos competentes, de forma a garantir a segurança do paciente e a qualidade dos medicamentos produzidos pelas farmácias de manipulação
Biblioteca responsável:
BR408.1
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