Informed consent in clinical trials of in vitro diagnostic devices: perspectives from the FDA and manufacturers.

Moxey-Mims, M M; Serge, M J; Melvin, M N; Southwick, P C; McCormack, R T

Moxey-Mims, M M; Serge, M J; Melvin, M N; Southwick, P C; McCormack, R T.

Afiliação

Moxey-Mims MM; Division of Clinical Laboratory Devices, Office of Device Evaluation, US Food and Drug Administration, Rockville, MD 20850, USA. mmm@cdrh.fda.gov

Clin Chem ; 47(10): 1753-7, 2001 Oct.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-11568082

Assuntos

Técnicas de Laboratório Clínico; Ensaios Clínicos como Assunto/legislação & jurisprudência; Aprovação de Equipamentos; Indústrias; Consentimento Livre e Esclarecido/legislação & jurisprudência; United States Food and Drug Administration; Humanos; Estados Unidos

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Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: United States Food and Drug Administration / Ensaios Clínicos como Assunto / Aprovação de Equipamentos / Técnicas de Laboratório Clínico / Indústrias / Consentimento Livre e Esclarecido Tipo de estudo: Diagnostic_studies / Prognostic_studies Limite: Humans País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Ano de publicação: 2001 Tipo de documento: Article

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