Regulatory approvals in a large multinational clinical trial: the ESPRIT experience.

McNay, Laura A; Tavel, Jorge A; Oseekey, Karen; McDermott, Cathy M; Mollerup, David; Bebchuk, Judith D

McNay, Laura A; Tavel, Jorge A; Oseekey, Karen; McDermott, Cathy M; Mollerup, David; Bebchuk, Judith D.

Afiliação

McNay LA; National Institute of Allergy and Infectious Diseases, National Institutes of Health, 9000 Rockville Pike, Building 10, Room 1N223, Bethesda, MD 20892, USA. lmcnay@nih.gov

Control Clin Trials ; 23(1): 59-66, 2002 Feb.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-11852166

Assuntos

Ensaios Clínicos como Assunto/normas; Comitês de Ética Clínica; Comitês de Ética em Pesquisa/normas; Cooperação Internacional; Guias como Assunto; Humanos

Palavras-chave

Biomedical and Behavioral Research; Legal Approach

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Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Ensaios Clínicos como Assunto / Comitês de Ética Clínica / Comitês de Ética em Pesquisa / Cooperação Internacional Tipo de estudo: Clinical_trials / Guideline Limite: Humans Idioma: En Ano de publicação: 2002 Tipo de documento: Article

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