Considerations for tissue-engineered and regenerative medicine product development prior to clinical trials in the United States.

Lee, Mark H; Arcidiacono, Judith A; Bilek, Anastacia M; Wille, Jeremiah J; Hamill, Caitilin A; Wonnacott, Keith M; Wells, Martha A; Oh, Steven S

Lee, Mark H; Arcidiacono, Judith A; Bilek, Anastacia M; Wille, Jeremiah J; Hamill, Caitilin A; Wonnacott, Keith M; Wells, Martha A; Oh, Steven S.

Afiliação

Lee MH; Center for Biologics Evaluation and Research, U.S. Food and Drug Administration, Rockville, Maryland 20852, USA. mark.lee@fda.hhs.gov

Tissue Eng Part B Rev ; 16(1): 41-54, 2010 Feb.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-19728784

Assuntos

Ensaios Clínicos como Assunto; Medicina Regenerativa/legislação & jurisprudência; Engenharia Tecidual/legislação & jurisprudência; Controle de Medicamentos e Entorpecentes; Humanos; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Ensaios Clínicos como Assunto / Engenharia Tecidual / Medicina Regenerativa Tipo de estudo: Prognostic_studies Limite: Humans País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Ano de publicação: 2010 Tipo de documento: Article

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