On developing a process for conducting extractable-leachable assessment of components used for storage of biopharmaceuticals.

Wakankar, Aditya A; Wang, Y John; Canova-Davis, Eleanor; Ma, Stacey; Schmalzing, Dieter; Grieco, Josh; Milby, Terry; Reynolds, Theresa; Mazzarella, Kellen; Hoff, Ed; Gomez, Stephen; Martin-Moe, Sherry

Wakankar, Aditya A; Wang, Y John; Canova-Davis, Eleanor; Ma, Stacey; Schmalzing, Dieter; Grieco, Josh; Milby, Terry; Reynolds, Theresa; Mazzarella, Kellen; Hoff, Ed; Gomez, Stephen; Martin-Moe, Sherry.

Afiliação

Wakankar AA; Department of Late Stage Pharmaceutical and Processing Development, Genentech, Inc., 1 DNA Way, South San Francisco, California 94080, USA. wakankar.aditya@gene.com

J Pharm Sci ; 99(5): 2209-18, 2010 May.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-20039383

Assuntos

Produtos Biológicos; Contaminação de Medicamentos/prevenção & controle; Embalagem de Medicamentos/normas; Preparações Farmacêuticas; Tecnologia Farmacêutica/métodos; Produtos Biológicos/análise; Produtos Biológicos/normas; Qualidade de Produtos para o Consumidor; Estabilidade de Medicamentos; Armazenamento de Medicamentos; Preparações Farmacêuticas/análise; Preparações Farmacêuticas/normas; Solubilidade; Tecnologia Farmacêutica/instrumentação

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Produtos Biológicos / Preparações Farmacêuticas / Contaminação de Medicamentos / Tecnologia Farmacêutica / Embalagem de Medicamentos Tipo de estudo: Guideline / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Idioma: En Ano de publicação: 2010 Tipo de documento: Article

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