2011 White paper on recent issues in bioanalysis and regulatory findings from audits and inspections.

Garofolo, Fabio; Rocci, Mario L; Dumont, Isabelle; Martinez, Suzanne; Lowes, Steve; Woolf, Eric; van Amsterdam, Peter; Bansal, Surendra; Barra, Ariadna Cristina Gomes; Bauer, Ronald; Booth, Brian P; Carrasco-Triguero, Montserrat; DeSilva, Binodh; Dunn, John; Gallicano, Keith; Gouty, Dominique; Ho, Stacy; Hucker, Richard; Jemal, Mohammed; Katori, Noriko; Le Blaye, Olivier; Lee, Jean; Li, Wenkui; Michael, Steve; Nehls, Corey; Nicholson, Robert; Ormsby, Eric; Tang, Daniel; Viswanathan, C T; Weiner, Russell; Young, Graeme

Garofolo, Fabio; Rocci, Mario L; Dumont, Isabelle; Martinez, Suzanne; Lowes, Steve; Woolf, Eric; van Amsterdam, Peter; Bansal, Surendra; Barra, Ariadna Cristina Gomes; Bauer, Ronald; Booth, Brian P; Carrasco-Triguero, Montserrat; DeSilva, Binodh; Dunn, John; Gallicano, Keith; Gouty, Dominique; Ho, Stacy; Hucker, Richard; Jemal, Mohammed; Katori, Noriko; Le Blaye, Olivier; Lee, Jean; Li, Wenkui; Michael, Steve; Nehls, Corey; Nicholson, Robert; Ormsby, Eric; Tang, Daniel; Viswanathan, C T; Weiner, Russell; Young, Graeme.

Afiliação

Garofolo F; Algorithme Pharma Inc., Laval (Montreal) Quebec, H7V 4B3, Canada. fgarofolo@algopharm.com

Bioanalysis ; 3(18): 2081-96, 2011 Sep.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-21942519

Assuntos

Preparações Farmacêuticas/análise; Calibragem; Cromatografia Líquida de Alta Pressão/métodos; Cromatografia Líquida de Alta Pressão/normas; Teste em Amostras de Sangue Seco/métodos; Teste em Amostras de Sangue Seco/normas; Indústria Farmacêutica; Regulamentação Governamental; Guias como Assunto; Humanos; Espectrometria de Massas/instrumentação; Espectrometria de Massas/métodos; Espectrometria de Massas/normas; Transferência de Tecnologia; Análise Serial de Tecidos/métodos; Análise Serial de Tecidos/normas; Estudos de Validação como Assunto

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Preparações Farmacêuticas Tipo de estudo: Diagnostic_studies / Guideline Limite: Humans Idioma: En Ano de publicação: 2011 Tipo de documento: Article

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