Statistical approaches to group sequential monitoring of postmarket safety surveillance data: current state of the art for use in the Mini-Sentinel pilot.

Cook, Andrea J; Tiwari, Ram C; Wellman, Robert D; Heckbert, Susan R; Li, Lingling; Heagerty, Patrick; Marsh, Tracey; Nelson, Jennifer C

Cook, Andrea J; Tiwari, Ram C; Wellman, Robert D; Heckbert, Susan R; Li, Lingling; Heagerty, Patrick; Marsh, Tracey; Nelson, Jennifer C.

Afiliação

Cook AJ; Biostatistics Unit, Group Health Research Institute, Seattle, WA 98101, USA. cook.aj@ghc.org

Pharmacoepidemiol Drug Saf ; 21 Suppl 1: 72-81, 2012 Jan.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-22262595

Assuntos

Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos; Modelos Estatísticos; Vigilância de Produtos Comercializados/métodos; Estudos de Coortes; Registros Eletrônicos de Saúde/estatística & dados numéricos; Humanos; Avaliação de Resultados em Cuidados de Saúde; Projetos Piloto; Estudos Prospectivos; Análise de Regressão; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Vigilância de Produtos Comercializados / Modelos Estatísticos / Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos Tipo de estudo: Diagnostic_studies / Etiology_studies / Incidence_studies / Observational_studies / Prognostic_studies / Risk_factors_studies / Screening_studies Limite: Humans País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Ano de publicação: 2012 Tipo de documento: Article

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