A randomized controlled trial of early versus delayed skin staple removal following caesarean section in the obese patient.

Objectif : Comparer les effets du retrait précoce des agrafes cutanées aux effets de leur retrait différé, en ce qui concerne les complications de plaie à la suite d'une césarienne chez une patiente obèse. Méthodes : Nous avons mené un essai comparatif randomisé de non-infériorité au sein d'un seul centre. À la suite d'une césarienne, les femmes obèses (IMC ≥ 30 kg/m2) qui présentaient une profondeur de plaie sous-cutanée ≥ 2,0 cm et une incision transversale fermée au moyen d'agrafes cutanées ont été affectées, au hasard, à un groupe devant se faire retirer ces agrafes trois jours à la suite de l'opération (retrait précoce) ou à un groupe devant se faire retirer ces agrafes entre le septième jour et le dixième jour suivant l'opération (retrait différé). La déhiscence superficielle de la plaie constituait le critère d'évaluation principal; un taux de 8 % ou plus au sein du groupe « retrait précoce ¼ a été défini comme étant inférieur. Les critères d'évaluation secondaires étaient le sérome / hématome, l'infection du champ opératoire et le score sur l'échelle visuelle analogue. La taille planifiée de l'échantillon était de 250 patientes par groupe. Résultats : L'étude a été suspendue à la suite de la randomisation de 295 patientes, en raison de la lenteur du processus de sollicitation des patientes et de l'épuisement des fonds. Le taux de déhiscence superficielle de la plaie était de 15,2 % au sein du groupe « retrait précoce ¼ (n = 145) vs 11,5 % au sein du groupe « retrait différé ¼ (n = 148). L'estimation ponctuelle pour cette différence (3,7 %; IC à 95 %, −4,4 - 12,4) favorise le retrait différé. Toutefois, puisque l'IC à 95 % contient zéro et que l'IC supérieur dépasse la limite prédéfinie pour ce qui est de la non-infériorité (8 %), cette dernière n'a pas été démontrée. Les taux de tous les critères d'évaluation secondaires étaient semblables dans les deux groupes : sérome / hématome (6,9 % vs 4,7 %; RR, 1,4, IC à 95 %, 0,6 - 3,7, P = 0,4); infection du champ opératoire (9,7 % vs 4,8 %; RR, 2,0, IC à 95 %, 0,8 - 4,9, P = 0,1); et complication composite de la plaie (déhiscence superficielle de la plaie, sérome / hématome, infection du champ opératoire) (17,2 % vs 12,8 %; RR, 1,3, IC à 95 %, 0,8 - 2,3, P = 0,3). Conclusion : La non-infériorité du retrait précoce des agrafes cutanées n'a pas été démontrée. Le retrait différé des agrafes devrait demeurer la norme acceptée en ce qui concerne les patientes obèses à la suite d'une césarienne.