Evaluating the performance of the ICH guidelines for shelf life estimation.

Quinlan, Michelle; Stroup, Walter; Schwenke, James; Christopher, David

Quinlan, Michelle; Stroup, Walter; Schwenke, James; Christopher, David.

Afiliação

Quinlan M; Novartis Oncology, Florham Park, NJ 07932, USA. mquinlan22@yahoo.com

J Biopharm Stat ; 23(4): 881-96, 2013.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-23786363

Assuntos

Estabilidade de Medicamentos; Armazenamento de Medicamentos/estatística & dados numéricos; Guias como Assunto/normas; Modelos Estatísticos; Preparações Farmacêuticas/normas; Intervalos de Confiança; Rotulagem de Medicamentos; Armazenamento de Medicamentos/normas; União Europeia; Agências Internacionais; Japão; Fatores de Tempo; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Preparações Farmacêuticas / Modelos Estatísticos / Guias como Assunto / Estabilidade de Medicamentos / Armazenamento de Medicamentos Tipo de estudo: Guideline / Prognostic_studies / Risk_factors_studies País/Região como assunto: America do norte / Asia Idioma: En Ano de publicação: 2013 Tipo de documento: Article

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