A case study of nondelamination glass dissolution resulting in visible particles: implications for neutral pH formulations.

Ratnaswamy, Gayathri; Hair, Alison; Li, Gary; Thirumangalathu, Renuka; Nashed-Samuel, Yasser; Brych, Lejla; Dharmavaram, Vasumathi; Wen, Zai-Qing; Fujimori, Kiyoshi; Jing, Wendy; Sethuraman, Ananth; Swift, Rob; Ricci, Margaret Speed; Piedmonte, Deirdre Murphy

Ratnaswamy, Gayathri; Hair, Alison; Li, Gary; Thirumangalathu, Renuka; Nashed-Samuel, Yasser; Brych, Lejla; Dharmavaram, Vasumathi; Wen, Zai-Qing; Fujimori, Kiyoshi; Jing, Wendy; Sethuraman, Ananth; Swift, Rob; Ricci, Margaret Speed; Piedmonte, Deirdre Murphy.

Afiliação

Ratnaswamy G; Amgen Inc, Thousand Oaks, California, 91320; Current address: Agensys Inc., Santa Monica, California, 90404.

J Pharm Sci ; 103(4): 1104-14, 2014 Apr.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-24496956

Assuntos

Vidro/química; Polissorbatos/química; Sílica Gel/química; Embalagem de Medicamentos; Excipientes/química; Congelamento; Concentração de Íons de Hidrogênio; Tamanho da Partícula; Solubilidade; Temperatura

Palavras-chave

excipients; formulation; glass; glass dissolution; interaction; leachable; neutral pH; silicic acid; solubility; surface interactions

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Polissorbatos / Sílica Gel / Vidro Tipo de estudo: Clinical_trials / Prognostic_studies Idioma: En Ano de publicação: 2014 Tipo de documento: Article

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