Meeting report-workshop on spike characterizations and virus removal by filtration: trends and new developments.

Willkommen, Hannelore; Blümel, Johannes; Brorson, Kurt; Chen, Dayue; Chen, Qi; Gröner, Albrecht; Hubbard, Brian R; Kreil, Thomas R; Ruffing, Michael; Ruiz, Sol; Scott, Dorothy; Silvester, Glenda

Willkommen, Hannelore; Blümel, Johannes; Brorson, Kurt; Chen, Dayue; Chen, Qi; Gröner, Albrecht; Hubbard, Brian R; Kreil, Thomas R; Ruffing, Michael; Ruiz, Sol; Scott, Dorothy; Silvester, Glenda.

Afiliação

Willkommen H; Regulatory Affairs & Biological Safety Consulting, Erzhausen, Germany; hannelore.willkommen@gmx.de.
Blümel J; Paul-Ehrlich-Institut, Langen, Germany;
Brorson K; CDER/FDA, Silver Spring MD, USA;
Chen D; Genentech Inc., South San Francisco, CA, USA;
Chen Q; Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN, USA;
Gröner A; CSL Behring GmbH, Marburg, Germany;
Hubbard BR; Amgen Inc., Thousand Oaks, CA, USA;
Kreil TR; Baxter BioScience, Vienna, Austria;
Ruffing M; Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&KG, Bieberach an der Riss, Germany;
Ruiz S; Spanish Medicines Agency (AEMPS), Madrid, Spain;
Scott D; CBER/FDA, Silver Spring MD, USA;
Silvester G; European Medicines Agency, London, UK.

PDA J Pharm Sci Technol ; 68(3): 215-20, 2014.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-25188344

Assuntos

Biofarmácia/métodos; Contaminação de Medicamentos/prevenção & controle; Indústria Farmacêutica/métodos; Filtração/métodos; Preparações Farmacêuticas/análise; Tecnologia Farmacêutica/métodos; Virologia/métodos; Vírus/isolamento & purificação; Animais; Biofarmácia/tendências; Difusão de Inovações; Indústria Farmacêutica/tendências; Filtração/tendências; Humanos; Infusões Parenterais; Tecnologia Farmacêutica/tendências; Virologia/tendências

Palavras-chave

Biopharmaceuticals; Filtration; Safety; Virus; Virus removal

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Virologia / Vírus / Biofarmácia / Preparações Farmacêuticas / Contaminação de Medicamentos / Tecnologia Farmacêutica / Indústria Farmacêutica / Filtração Tipo de estudo: Prognostic_studies / Sysrev_observational_studies Limite: Animals / Humans Idioma: En Ano de publicação: 2014 Tipo de documento: Article

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