Non-normal random effects models for immunogenicity assay cut point determination.

Zhang, Jianchun; Yu, Binbing; Zhang, Lanju; Roskos, Lorin; Richman, Laura; Yang, Harry

Zhang, Jianchun; Yu, Binbing; Zhang, Lanju; Roskos, Lorin; Richman, Laura; Yang, Harry.

Afiliação

Zhang J; a MedImmune LLC , Gaithersburg , Maryland , USA.

J Biopharm Stat ; 25(2): 295-306, 2015.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-25356500

Assuntos

Produtos Biológicos/imunologia; Biofarmácia/estatística & dados numéricos; Modelos Estatísticos; Tecnologia Farmacêutica/estatística & dados numéricos; Animais; Teorema de Bayes; Produtos Biológicos/efeitos adversos; Biofarmácia/normas; Química Farmacêutica; Simulação por Computador; Interpretação Estatística de Dados; Guias como Assunto; Humanos; Análise Numérica Assistida por Computador; Controle de Qualidade; Reprodutibilidade dos Testes; Medição de Risco; Tamanho da Amostra; Estatísticas não Paramétricas; Tecnologia Farmacêutica/métodos; Tecnologia Farmacêutica/normas

Palavras-chave

Anti-drug antibody; Bayesian estimation; Cut point; Immunogenicity; Log-gamma distribution; Quantile; Random effects model; Skew-t distribution

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Produtos Biológicos / Biofarmácia / Modelos Estatísticos / Tecnologia Farmacêutica Tipo de estudo: Clinical_trials / Etiology_studies / Guideline / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Limite: Animals / Humans Idioma: En Ano de publicação: 2015 Tipo de documento: Article

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