Were There "Additional Foreseeable Risks" in the SUPPORT Study? Lessons Not Learned from the ARDSnet Clinical Trials.

Silverman, Henry J; Dreyfuss, Didier

Silverman, Henry J; Dreyfuss, Didier.

Hastings Cent Rep ; 45(1): 21-9, 2015.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-25530226

ABSTRACT

ABSTRACT

Even though the interventions were adapted from standard clinical practice, the way they were provided meant that the care given infants in the study was distinctly different from standard care, with different risk profiles. Parents should have been informed about those differences.

Assuntos

Lesões Encefálicas/prevenção & controle; Pesquisa Comparativa da Efetividade/ética; Recém-Nascido Prematuro; Terapia Intensiva Neonatal/ética; Oximetria; Oxigênio/sangue; Consentimento dos Pais/ética; Respiração com Pressão Positiva; Projetos de Pesquisa; Retinopatia da Prematuridade/prevenção & controle; Risco Ajustado; Padrão de Cuidado; Revelação da Verdade/ética; Encéfalo/metabolismo; Lesões Encefálicas/etiologia; Lesões Encefálicas/metabolismo; Pesquisa Comparativa da Efetividade/métodos; Pesquisa Comparativa da Efetividade/normas; Pesquisa Comparativa da Efetividade/tendências; Comitês de Ética em Pesquisa; Humanos; Recém-Nascido; Recém-Nascido Prematuro/sangue; Terapia Intensiva Neonatal/métodos; Terapia Intensiva Neonatal/normas; Intubação Intratraqueal; National Institutes of Health (U.S.); Oximetria/ética; Oximetria/instrumentação; Oximetria/métodos; Oxigênio/metabolismo; Respiração com Pressão Positiva/ética; Ensaios Clínicos Controlados Aleatórios como Assunto/ética; Projetos de Pesquisa/normas; Retinopatia da Prematuridade/etiologia; Risco Ajustado/ética; Padrão de Cuidado/ética; Tensoativos/administração & dosagem; Resultado do Tratamento; Estados Unidos

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Oxigênio / Projetos de Pesquisa / Revelação da Verdade / Retinopatia da Prematuridade / Lesões Encefálicas / Recém-Nascido Prematuro / Oximetria / Terapia Intensiva Neonatal / Respiração com Pressão Positiva / Risco Ajustado Tipo de estudo: Clinical_trials / Etiology_studies / Risk_factors_studies Limite: Humans / Newborn País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Ano de publicação: 2015 Tipo de documento: Article

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