The role of exploratory investigational new drugs for translating radiopharmaceuticals into first-in-human studies.

Schwarz, Sally W; Oyama, Reiko

Schwarz, Sally W; Oyama, Reiko.

Afiliação

Schwarz SW; Department of Radiology, School of Medicine, Washington University in St. Louis, St. Louis, Missouri schwarzs@mir.wustl.edu.
Oyama R; Department of Radiology, School of Medicine, Washington University in St. Louis, St. Louis, Missouri.

J Nucl Med ; 56(4): 497-500, 2015 Apr.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-25766895

Assuntos

Drogas em Investigação; Aplicação de Novas Drogas em Teste; Segurança do Paciente; Compostos Radiofarmacêuticos/uso terapêutico; Ensaios Clínicos Fase I como Assunto; Indústria Farmacêutica/economia; Indústria Farmacêutica/tendências; Humanos; Risco; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration

Palavras-chave

21 CFR Part 212; eIND; exploratory IND guidance; first-in-human RP; microdosing

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Drogas em Investigação / Aplicação de Novas Drogas em Teste / Compostos Radiofarmacêuticos / Segurança do Paciente Tipo de estudo: Etiology_studies / Risk_factors_studies Limite: Humans País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Ano de publicação: 2015 Tipo de documento: Article

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