Quality of serious adverse events reporting to academic sponsors of clinical trials: far from optimal.

Crépin, Sabrina; Villeneuve, Claire; Merle, Louis

Crépin, Sabrina; Villeneuve, Claire; Merle, Louis.

Afiliação

Crépin S; Service de Pharmacologie-Toxicologie et Pharmacovigilance, CHU de Limoges, Limoges, France.
Villeneuve C; Service de Pharmacologie-Toxicologie et Pharmacovigilance, CHU de Limoges, Limoges, France.
Merle L; Service de Pharmacologie-Toxicologie et Pharmacovigilance, CHU de Limoges, Limoges, France.

Pharmacoepidemiol Drug Saf ; 25(6): 719-24, 2016 06.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-26887649

Assuntos

Sistemas de Notificação de Reações Adversas a Medicamentos/normas; Ensaios Clínicos como Assunto/normas; Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos/epidemiologia; Pesquisadores/normas; Estudos Transversais; Humanos; Reprodutibilidade dos Testes

Palavras-chave

clinical trials; data quality; pharmacoepidemiology; safety assessment; serious adverse event

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Pesquisadores / Ensaios Clínicos como Assunto / Sistemas de Notificação de Reações Adversas a Medicamentos / Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos Tipo de estudo: Observational_studies / Prevalence_studies / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Limite: Humans Idioma: En Ano de publicação: 2016 Tipo de documento: Article

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