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Clinical Perspective--Early Feasibility Device Medical Studies in the United States: Time for More Than Regulatory Reform.
Holmes, David R; Shuren, Jeff; Califf, Robert; Zuckerman, Bram; Abel, Dorothy; Farb, Andrew; Leon, Martin; Mack, Michael.
Afiliação
  • Holmes DR; Department of Cardiovascular Diseases, Mayo Clinic, Rochester, Minnesota. Electronic address: holmes.david@mayo.edu.
  • Shuren J; FDA Center for Devices and Radiological Health, Silver Spring, Maryland.
  • Califf R; FDA Office of Commissioner, Silver Spring, Maryland.
  • Zuckerman B; FDA Center for Devices and Radiological Health, Silver Spring, Maryland.
  • Abel D; FDA Center for Devices and Radiological Health, Silver Spring, Maryland.
  • Farb A; FDA Center for Devices and Radiological Health, Silver Spring, Maryland.
  • Leon M; Division of Cardiology, Columbia University Medical Center-NY Presbyterian Hospital, New York, New York.
  • Mack M; Department of Cardiovascular Surgery, Baylor Scott & White Health, Plano, Texas.
JACC Cardiovasc Interv ; 9(6): 626-8, 2016 Mar 28.
Article em En | MEDLINE | ID: mdl-27013168
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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: United States Food and Drug Administration / Reforma dos Serviços de Saúde / Aprovação de Equipamentos / Serviços Terceirizados / Política de Saúde Tipo de estudo: Etiology_studies / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Limite: Humans País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Ano de publicação: 2016 Tipo de documento: Article
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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: United States Food and Drug Administration / Reforma dos Serviços de Saúde / Aprovação de Equipamentos / Serviços Terceirizados / Política de Saúde Tipo de estudo: Etiology_studies / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Limite: Humans País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Ano de publicação: 2016 Tipo de documento: Article