Pharmacovigilance in Europe: Place of the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) in organisation and decisional processes.

Laroche, Marie-Laure; Batz, Arnaud; Géniaux, Hélène; Féchant, Corinne; Merle, Louis; Maison, Patrick

Laroche, Marie-Laure; Batz, Arnaud; Géniaux, Hélène; Féchant, Corinne; Merle, Louis; Maison, Patrick.

Afiliação

Laroche ML; Centre régional de pharmacovigilance, de pharmacoépidémiologie et d'information sur les médicaments, CHU de Limoges, 87042 Limoges, France; Faculté de médecine, université de Limoges, 87042 Limoges, France. Electronic address: marie-laure.laroche@chu-limoges.fr.
Batz A; Direction de la surveillance, Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), 93285 Saint-Denis, France.
Géniaux H; Centre régional de pharmacovigilance, de pharmacoépidémiologie et d'information sur les médicaments, CHU de Limoges, 87042 Limoges, France; Faculté de médecine, université de Limoges, 87042 Limoges, France.
Féchant C; Direction de la surveillance, Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), 93285 Saint-Denis, France.
Merle L; Centre régional de pharmacovigilance, de pharmacoépidémiologie et d'information sur les médicaments, CHU de Limoges, 87042 Limoges, France; Faculté de médecine, université de Limoges, 87042 Limoges, France.
Maison P; Direction de la surveillance, Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), 93285 Saint-Denis, France.

Therapie ; 71(2): 161-9, 2016 Apr.

Article em En, Fr | MEDLINE | ID: mdl-27080834

Assuntos

Sistemas de Notificação de Reações Adversas a Medicamentos/organização & administração; Legislação de Medicamentos; Farmacovigilância; Medição de Risco/organização & administração; Tomada de Decisões Gerenciais; Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos/prevenção & controle; Europa (Continente); União Europeia; Humanos; Gestão de Riscos/métodos

Palavras-chave

Adverse drug reaction reporting system/organization and administration; Europe; Patient safety/legislation and jurisprudence; Pharmacovigilance; Product surveillance and post-marketing

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Sistemas de Notificação de Reações Adversas a Medicamentos / Medição de Risco / Farmacovigilância / Legislação de Medicamentos Tipo de estudo: Etiology_studies / Risk_factors_studies Limite: Humans País/Região como assunto: Europa Idioma: En / Fr Ano de publicação: 2016 Tipo de documento: Article

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