Pre-study and in-study validation of a size-exclusion chromatography method with different detection modes for the analysis of monoclonal antibody aggregates.

Oliva, Alexis; Fariña, Jose B; Llabrés, Matías

Oliva, Alexis; Fariña, Jose B; Llabrés, Matías.

Afiliação

Oliva A; Departamento de Ingeniería Química y Tecnología Farmacéutica, Facultad de Ciencias de la Salud-Sección Farmacia, Universidad de La Laguna, 38200, Tenerife, Spain. Electronic address: amoliva@ull.es.
Fariña JB; Departamento de Ingeniería Química y Tecnología Farmacéutica, Facultad de Ciencias de la Salud-Sección Farmacia, Universidad de La Laguna, 38200, Tenerife, Spain.
Llabrés M; Departamento de Ingeniería Química y Tecnología Farmacéutica, Facultad de Ciencias de la Salud-Sección Farmacia, Universidad de La Laguna, 38200, Tenerife, Spain.

J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci ; 1022: 206-212, 2016 Jun 01.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-27107247

Assuntos

Anticorpos Monoclonais/análise; Cromatografia em Gel/métodos; Bevacizumab/análise; Cinética; Luz; Modelos Lineares; Modelos Teóricos; Estabilidade Proteica; Reprodutibilidade dos Testes; Espalhamento de Radiação; Sensibilidade e Especificidade

Palavras-chave

Aggregation kinetics; Bevacizumab; Light-scattering; Stability; Validation

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Cromatografia em Gel / Anticorpos Monoclonais Tipo de estudo: Diagnostic_studies / Prognostic_studies Idioma: En Ano de publicação: 2016 Tipo de documento: Article

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