Bayesian adaptive patient enrollment restriction to identify a sensitive subpopulation using a continuous biomarker in a randomized phase 2 trial.

Ohwada, Shoichi; Morita, Satoshi

Ohwada, Shoichi; Morita, Satoshi.

Afiliação

Ohwada S; Department of Biostatistics, Yokohama City University Graduate School of Medicine, Kanazawa-ku, Yokohama, Japan. t126015b@yokohama-cu.ac.jp.
Morita S; Biostatistics & Data Management Department, Daiichi Sankyo Co., Ltd., Shinagawa-ku, Tokyo, Japan. t126015b@yokohama-cu.ac.jp.

Pharm Stat ; 15(5): 420-9, 2016 09.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-27485377

Assuntos

Teorema de Bayes; Ensaios Clínicos Fase II como Assunto/estatística & dados numéricos; Ensaios Clínicos Controlados Aleatórios como Assunto/estatística & dados numéricos; Tamanho da Amostra; Anticorpos Monoclonais/uso terapêutico; Anticorpos Monoclonais Humanizados; Anticorpos Neutralizantes/uso terapêutico; Biomarcadores/metabolismo; Anticorpos Amplamente Neutralizantes; Ensaios Clínicos Fase II como Assunto/métodos; Método Duplo-Cego; Humanos; Neoplasias/tratamento farmacológico; Neoplasias/metabolismo; RNA Mensageiro/metabolismo; Ensaios Clínicos Controlados Aleatórios como Assunto/métodos

Palavras-chave

Bayesian study design; adaptive design; continuous biomarker; enrollment restriction; sensitive subpopulation

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Ensaios Clínicos Controlados Aleatórios como Assunto / Teorema de Bayes / Ensaios Clínicos Fase II como Assunto / Tamanho da Amostra Tipo de estudo: Clinical_trials / Diagnostic_studies / Prognostic_studies Limite: Humans Idioma: En Ano de publicação: 2016 Tipo de documento: Article

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