Adjustment for unbalanced sample size for analytical biosimilar equivalence assessment.

Dong, Xiaoyu Cassie; Weng, Yu-Ting; Tsong, Yi

Dong, Xiaoyu Cassie; Weng, Yu-Ting; Tsong, Yi.

Afiliação

Dong XC; a Global Biostatistical Science , Amgen Inc ., Washington , DC , USA.
Weng YT; b Office of Biostatistics/Office of Translational Science, Center for Drug Evaluation and Research, U.S. Food and Drug Administration , Silver Spring , Maryland , USA.
Tsong Y; b Office of Biostatistics/Office of Translational Science, Center for Drug Evaluation and Research, U.S. Food and Drug Administration , Silver Spring , Maryland , USA.

J Biopharm Stat ; 27(2): 220-232, 2017.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-28060570

Assuntos

Medicamentos Biossimilares/normas; Interpretação Estatística de Dados; Projetos de Pesquisa; Tamanho da Amostra; Humanos

Palavras-chave

Analytical biosimilarity; equivalence test; power; sample sizes imbalance; type I error rate

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Projetos de Pesquisa / Interpretação Estatística de Dados / Tamanho da Amostra / Medicamentos Biossimilares Limite: Humans Idioma: En Ano de publicação: 2017 Tipo de documento: Article

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