Modeling and simulation in dose determination for biodefense products approved under the FDA animal rule.

Bergman, Kimberly L; Krudys, K; Seo, S K; Florian, J

Bergman, Kimberly L; Krudys, K; Seo, S K; Florian, J.

Afiliação

Bergman KL; US Food and Drug Administration, 10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, MA, 20933-0002, USA. kimberly.bergman@fda.hhs.gov.
Krudys K; US Food and Drug Administration, 10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, MA, 20933-0002, USA.
Seo SK; US Food and Drug Administration, 10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, MA, 20933-0002, USA.
Florian J; US Food and Drug Administration, 10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, MA, 20933-0002, USA.

J Pharmacokinet Pharmacodyn ; 44(2): 153-160, 2017 04.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-28299529

Assuntos

Fatores Biológicos/administração & dosagem; Animais; Aprovação de Drogas/métodos; Descoberta de Drogas/métodos; Humanos; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration

Palavras-chave

Animal Rule; Anthrax; Infectious diseases; Modeling; Pharmacodynamics; Pharmacokinetics; Regulatory; Simulation

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Fatores Biológicos Tipo de estudo: Prognostic_studies Limite: Animals / Humans País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Ano de publicação: 2017 Tipo de documento: Article

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