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Clinical Development and Commercialization of Advanced Therapy Medicinal Products in the European Union: How Are the Product Pipeline and Regulatory Framework Evolving?
Borán, Tomás; Menezes-Ferreira, Margarida; Reischl, Ilona; Celis, Patrick; Ferry, Nicolas; Gänsbacher, Bernd; Krafft, Hartmut; Lipucci di Paola, Michele; Sladowski, Dariusz; Salmikangas, Paula.
Afiliação
  • Borán T; 1 Státní üstav pro kontrolu léciv, Prague, Czech Republic.
  • Menezes-Ferreira M; 2 Infarmed-National Authority of Medicines and Health Products, Lisbon, Portugal.
  • Reischl I; 3 Austrian Medicines and Medical Devices Agency (AGES MEA), Vienna, Austria.
  • Celis P; 4 European Medicines Agency (EMA), London, United Kingdom.
  • Ferry N; 5 Université Paris Descartes , Paris, France.
  • Gänsbacher B; 6 Institute of Experimental Oncology and Therapeutics, Technical University of Munich , Munich, Germany.
  • Krafft H; 7 Paul-Ehrlich Institute , Langen, Germany.
  • Lipucci di Paola M; 8 European Organisation for Rare Diseases, Paris, France.
  • Sladowski D; 9 Medical University of Warsaw , Department of Transplantology and Central Tissue Bank, Warsaw, Poland.
  • Salmikangas P; 10 Finnish Medicines Agency, Helsinki, Finland .
Hum Gene Ther Clin Dev ; 28(3): 126-135, 2017 09.
Article em En | MEDLINE | ID: mdl-28510497

Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Ensaios Clínicos como Assunto / Transferência de Tecnologia / Pesquisa Biomédica / Indústria Farmacêutica Tipo de estudo: Prognostic_studies Idioma: En Ano de publicação: 2017 Tipo de documento: Article

Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Ensaios Clínicos como Assunto / Transferência de Tecnologia / Pesquisa Biomédica / Indústria Farmacêutica Tipo de estudo: Prognostic_studies Idioma: En Ano de publicação: 2017 Tipo de documento: Article