Scientific considerations for the regulatory evaluation of cell therapy products.

Petricciani, John; Hayakawa, Takao; Stacey, Glyn; Trouvin, Jean-Hugues; Knezevic, Ivana

Petricciani, John; Hayakawa, Takao; Stacey, Glyn; Trouvin, Jean-Hugues; Knezevic, Ivana.

Afiliação

Petricciani J; International Alliance for Biological Standardization (IABS), Switzerland. Electronic address: petriccianiIABS@aol.com.
Hayakawa T; The Chemo-Sero-Therapeutic Research Institute and Kindai University, Japan. Electronic address: takao-hayakawa@mtg.biglobe.ne.jp.
Stacey G; National Institute of Biological Standards and Control (NIBSC), Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), UK. Electronic address: glyn.stacey@nibsc.org.
Trouvin JH; Paris Descartes University, France. Electronic address: jean-hugues.trouvin@parisdescartes.fr.
Knezevic I; World Health Organization, Switzerland. Electronic address: knezevici@who.int.

Biologicals ; 50: 20-26, 2017 Nov.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-28888427

Assuntos

Pesquisa Biomédica/métodos; Técnicas de Cultura de Células/métodos; Terapia Baseada em Transplante de Células e Tecidos/métodos; Engenharia Tecidual/métodos; Pesquisa Biomédica/normas; Pesquisa Biomédica/tendências; Terapia Baseada em Transplante de Células e Tecidos/normas; Terapia Baseada em Transplante de Células e Tecidos/tendências; Guias como Assunto; Humanos; Controle de Qualidade; Organização Mundial da Saúde

Palavras-chave

Regulatory evaluation; Scientific evidence; Stem cells; Therapy; Transplantation

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Técnicas de Cultura de Células / Engenharia Tecidual / Pesquisa Biomédica / Terapia Baseada em Transplante de Células e Tecidos Tipo de estudo: Guideline / Prognostic_studies Limite: Humans Idioma: En Ano de publicação: 2017 Tipo de documento: Article

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