WHO standards for biotherapeutics, including biosimilars: an example of the evaluation of complex biological products.

Knezevic, Ivana; Griffiths, Elwyn

Knezevic, Ivana; Griffiths, Elwyn.

Afiliação

Knezevic I; Department of Essential Medicines and Health Products, Norms and Standards for Biologicals, World Health Organization, Geneva, Switzerland.
Griffiths E; The Farthings, Kingston upon Thames, UK.

Ann N Y Acad Sci ; 1407(1): 5-16, 2017 11.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-28905423

Assuntos

Produtos Biológicos/uso terapêutico; Medicamentos Biossimilares/uso terapêutico; DNA Recombinante/uso terapêutico; Indústria Farmacêutica/normas; Avaliação de Medicamentos/normas; Indústria Farmacêutica/tendências; Tratamento Farmacológico/métodos; Tratamento Farmacológico/normas; Tratamento Farmacológico/tendências; Guias como Assunto/normas; Humanos; Organização Mundial da Saúde

Palavras-chave

WHO standards; biosimilars; biotherapeutics; complex biological products; national regulatory authorities

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Produtos Biológicos / DNA Recombinante / Indústria Farmacêutica / Medicamentos Biossimilares Tipo de estudo: Guideline / Prognostic_studies Limite: Humans Idioma: En Ano de publicação: 2017 Tipo de documento: Article

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