An algorithm to detect unexpected increases in frequency of reports of adverse events in EudraVigilance.

Pinheiro, Luis C; Candore, Gianmario; Zaccaria, Cosimo; Slattery, Jim; Arlett, Peter

Pinheiro, Luis C; Candore, Gianmario; Zaccaria, Cosimo; Slattery, Jim; Arlett, Peter.

Afiliação

Pinheiro LC; European Medicines Agency, London, UK.
Candore G; European Medicines Agency, London, UK.
Zaccaria C; European Medicines Agency, London, UK.
Slattery J; European Medicines Agency, London, UK.
Arlett P; European Medicines Agency, London, UK.

Pharmacoepidemiol Drug Saf ; 27(1): 38-45, 2018 01.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-29143393

Assuntos

Sistemas de Notificação de Reações Adversas a Medicamentos/organização & administração; Algoritmos; Farmacovigilância; Sistemas de Notificação de Reações Adversas a Medicamentos/estatística & dados numéricos; Distribuição Binomial; Interpretação Estatística de Dados; Uso Indevido de Medicamentos/estatística & dados numéricos; Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos/epidemiologia; Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos/prevenção & controle; União Europeia/organização & administração; Humanos; Modelos Logísticos; Erros de Medicação/estatística & dados numéricos; Modelos Estatísticos; Distribuição de Poisson; Estudos Prospectivos; Estudos Retrospectivos; Transtornos Relacionados ao Uso de Substâncias/epidemiologia

Palavras-chave

EudraVigilance; European Medicines Agency; abuse; adverse drug reaction; medication error; misuse; pharmacoepidemiology; pharmacovigilance databases; quality defect; signal detection; time-series forecasting

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Algoritmos / Sistemas de Notificação de Reações Adversas a Medicamentos / Farmacovigilância Tipo de estudo: Evaluation_studies / Observational_studies / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Limite: Humans Idioma: En Ano de publicação: 2018 Tipo de documento: Article

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