A comparison of new drugs approved by the FDA, the EMA, and Swissmedic: an assessment of the international harmonization of drugs.

Zeukeng, Minette-Joëlle; Seoane-Vazquez, Enrique; Bonnabry, Pascal

Zeukeng, Minette-Joëlle; Seoane-Vazquez, Enrique; Bonnabry, Pascal.

Afiliação

Zeukeng MJ; School of Pharmaceutical Sciences, University of Geneva, University of Lausanne, Geneva, Switzerland. minette.zeukeng@unige.ch.
Seoane-Vazquez E; Biomedical and Pharmaceutical Sciences Department, School of Pharmacy, Chapman University, Orange, CA, USA.
Bonnabry P; School of Pharmaceutical Sciences, University of Geneva, University of Lausanne, Geneva, Switzerland.

Eur J Clin Pharmacol ; 74(6): 811-818, 2018 Jun.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-29470610

Assuntos

Aprovação de Drogas/estatística & dados numéricos; Órgãos Governamentais/estatística & dados numéricos; Aprovação de Drogas/organização & administração; Europa (Continente); Internacionalidade; Estados Unidos

Palavras-chave

Drug approval; Drug labeling; European Medicines Agency; Pharmacoepidemiology; Swissmedic; US Food and Drug Administration

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Aprovação de Drogas / Órgãos Governamentais País/Região como assunto: America do norte / Europa Idioma: En Ano de publicação: 2018 Tipo de documento: Article

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