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Multiplexed Gene Expression as a Characterization of Bioactivity for Interferon Beta (IFN-ß) Biosimilar Candidates: Impact of Innate Immune Response Modulating Impurities (IIRMIs).
Mufarrege, Eduardo F; Haile, Lydia A; Etcheverrigaray, Marina; Verthelyi, Daniela I.
Afiliação
  • Mufarrege EF; Laboratory of Immunology, Division of Biotechnology Review and Research III, Office of Biotechnology Products, Center for Drug Evaluation and Research, Food and Drug Administration, Building 52-Room 2112, 10903 New Hampshire Av., Silver Spring, Maryland, 20993, USA.
  • Haile LA; Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (CONICET), Laboratorio de Cultivos Celulares, FBCB, UNL, Santa Fe, Argentina.
  • Etcheverrigaray M; Laboratory of Immunology, Division of Biotechnology Review and Research III, Office of Biotechnology Products, Center for Drug Evaluation and Research, Food and Drug Administration, Building 52-Room 2112, 10903 New Hampshire Av., Silver Spring, Maryland, 20993, USA.
  • Verthelyi DI; Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (CONICET), Laboratorio de Cultivos Celulares, FBCB, UNL, Santa Fe, Argentina.
AAPS J ; 21(2): 26, 2019 02 08.
Article em En | MEDLINE | ID: mdl-30737590
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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Expressão Gênica / Adjuvantes Imunológicos / Contaminação de Medicamentos / Medicamentos Biossimilares / Imunidade Inata Limite: Humans Idioma: En Ano de publicação: 2019 Tipo de documento: Article
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