The use of 95% CI or 90% CI for drug product development - a controversial issue?

Chow, Shein-Chung; Zheng, Jiayin

Chow, Shein-Chung; Zheng, Jiayin.

Afiliação

Chow SC; Department of Biostatistics and Bioinformatics, Duke University School of Medicine , Durham , NC , USA.
Zheng J; Biostatistics Program, Public Health Sciences, Fred Hutchinson Cancer Research Center , Seattle , WA , USA.

J Biopharm Stat ; 29(5): 834-844, 2019.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-31454298

Assuntos

Medicamentos Biossimilares; Desenvolvimento de Medicamentos/estatística & dados numéricos; Medicamentos Biossimilares/química; Medicamentos Biossimilares/uso terapêutico; Intervalos de Confiança; Desenvolvimento de Medicamentos/métodos; Humanos; Tamanho da Amostra; Equivalência Terapêutica

Palavras-chave

Point hypotheses; bioequivalence; biosimilarity; confidence interval approach; interval hypotheses

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Medicamentos Biossimilares / Desenvolvimento de Medicamentos Limite: Humans Idioma: En Ano de publicação: 2019 Tipo de documento: Article

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