Bayesian design of biosimilars clinical programs involving multiple therapeutic indications.

Psioda, Matthew A; Hu, Kuolung; Zhang, Yang; Pan, Jean; Ibrahim, Joseph G

Psioda, Matthew A; Hu, Kuolung; Zhang, Yang; Pan, Jean; Ibrahim, Joseph G.

Afiliação

Psioda MA; Department of Biostatistics, University of North Carolina, Chapel Hill, North Carolina.
Hu K; Biometrics, Ionis Pharmaceuticals Inc, Carlsbad, California.
Zhang Y; Biostatistics, Atara Biotherapeutics Inc, Thousand Oaks, California.
Pan J; Global Development, Biosimilars, Biostatistics, Amgen Inc, Thousand Oaks, California.
Ibrahim JG; Department of Biostatistics, University of North Carolina, Chapel Hill, North Carolina.

Biometrics ; 76(2): 630-642, 2020 06.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-31631321

Assuntos

Teorema de Bayes; Medicamentos Biossimilares/farmacologia; Medicamentos Biossimilares/farmacocinética; Ensaios Clínicos como Assunto/métodos; Ensaios Clínicos como Assunto/estatística & dados numéricos; Artrite Reumatoide/tratamento farmacológico; Artrite Reumatoide/metabolismo; Biometria; Simulação por Computador; Determinação de Ponto Final/estatística & dados numéricos; Humanos; Modelos Lineares; Linfoma Folicular/tratamento farmacológico; Linfoma Folicular/metabolismo; Modelos Estatísticos; Análise Multivariada; Tamanho da Amostra; Equivalência Terapêutica

Palavras-chave

Bayesian clinical trial design; Bayesian type I error rate; biosimilars; equivalence trial

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Ensaios Clínicos como Assunto / Teorema de Bayes / Medicamentos Biossimilares Tipo de estudo: Prognostic_studies / Risk_factors_studies Limite: Humans Idioma: En Ano de publicação: 2020 Tipo de documento: Article

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